Le Dutastéride est un médicament qui est utilisé comme inhibiteur de l’enzyme alpha-5 réductase de seconde génération. Voyons ensemble comment le dutastéride fonctionne (propriétés pharmacodynamiques), à qui il est conseillé, ses caractéristiques et son prix au final. Enfin s’il a des effets indésirables (risque de rétention aiguë d’urine, insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque, cancer du sein chez la femme etc..) et s’il a fait l’objet d’une autorisation.
Traitement avec le dutastéride : à quoi sert-il ?
Le dutastéride (capsule) fait partie des médicaments inhibiteurs de la 5 (l’enzyme alpha-5 réductase9 qui est utilisé en 2ème génération et qui est le premier à avoir une action sur les deux pathologies de l’enzyme (prostate et perte de cheveux).
Qu’est-ce que l’enzyme alpha-5 réductase ?
Avant de comprendre à quoi sert spécifiquement le traitement avec le médicament dutastéride (capsule à base de dutastéride), voyons la nature de cette enzyme.L’enzyme alpha-5 réductase est une enzyme qui est utilisée pour la transformation de la testostérone en dihydrostérone, c’est-à-dire l’hormone la plus puissante qui existe à l’intérieur de l’organisme avec une activité 5 fois supérieure à celle de la testostérone.
Elle agit directement sur la prostate, les testicules et les glandes surrénales. Un processus très important qui commence dès le foetus et qui, s’il ne se déroule pas normalement, peut conduire à l’infertilité à l’âge adulte, mais aussi à d’autres problèmes dans la sphère sexuelle. Ces effets indésirables (risque de rétention aiguë d’urine etc..) sont peu nombreux s’il on suit bien la posologie et mode d’administration du médicament à base de dutastérine (tamsulosine 0,4 mg).
En passant, on peut aussi parler de la rubrique puberté, l’enzyme 5-alpha réductase a également une fonction secondaire dans la croissance des poils, la mue de la voix et la sécrétion sébacée. Elle joue bien sûr un rôle très important dans les possibles calvities qui peuvent survenir en grandissant. Elle agit non seulement sur le développement de la masse musculaire mais aussi au niveau psychologique et en allant jusqu’à l’excitation sexuelle.
Quand elle est justement en excès, des problématiques comme l’acné, des calvities androgénétiques, l’hirsutisme et la séborrhée peuvent alors se manifester. Il existe certains médicaments qui peuvent être utiles car ils utilisent un principe actif spécifique et fonctionnent sur des pathologies plus ou moins graves.
Le Dutastéride, un médicament qui a obtenu l’autorisation de distribution sur le marché
Une fois que l’on a bien compris ce qu’est l’enzyme 5-alpha réductase avec une vision globale de ce qui se passe dans le corps humain, alors il est bon de souligner que ce médicament est l’un des inhibiteurs de la 5-alpha réductase et qu’il a été approuvé pour le traitement de l’hyperplasie prostatique bégnine (maladie de la prostate) et de tous les symptômes en corrélation avec celle-ci. Attention cependant, à la rubrique mises en garde, il ne faut pas utiliser ce médicament en cas de cancer de la prostate ou en cas de rétention aiguë d’urine, insuffisance hépatique,
Cette certification du médicament utilisé dans le traitement de la prostate, émanant de la Food and Drug Administration est tombée en 2002 à une date précise, après la demande du groupe pharmaceutique GiaxoSmithKline. Peu de temps après, c’est ce même goupe qui a commercialisé le Dutastéride (0,5 mg capsule molle) dans plusieurs pays européens : en Allemagne, on a appelé le médicament Avodart 0,5 mg, en Espagne et en Suède, le dutastéride est commercialisé sous le nom d’Avolve, au Danemark et d’autres pays sous le nom de dutasteride teva. Le dutasteride teva et avodart ont le même niveau d’efficacité (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques du médicament).
En 2011 et à la date d’aujourd’hui encore, le dutastéride (0,5 mg capsule molle) est sous brevet et il appartient au groupe pharmaceutique sus-mentionné, et c’est la raison pour laquelle il n’y a pas encore de médicaments génériques équivalents. Que ce soit Avodart 0,5 mg ou dutasteride teva, le médicament est efficace dès la première année de traitement . Le dutasteride teva est un médicament autorisé au même titre que les autres (avodart etc..) pour les maladies de la prostate (hors cancers de la prostate) et autres pathologies de chute de cheveux) chez les hommes.
Comment le dutastéride fonctionne-t-il ?
Comme nous l’avons évoqué, le dutastéride ( avodart 0,5 mg ou dutasteride teva en capsule ) fait partie des inhibiteurs de l’enzyme 5-alpha qui agit sur les deux typologies. Qu’est-ce que cela signifie ? Cela signifie qu’il réduit les niveaux de dihystrostérone DHT de 90% dans les deux premières semaines du soin avec le dudastéride avodart. La fiche pharmacocinétique du dutastéride n’a pas fait l’objet de récrimination sur ses propriétés pharmacocinétiques au cours des essais cliniques (voir rubrique mises en garde) chez les hommes et chez les femmes.
Avec les progrès, on arrive à une diminution de 94% dans la première année d’utilisation : ce sont les médecins qui confirment justement son efficacité avec une augmentation de la testostérone qui n’est pas du tout dangereuse. Il est évident que pour arriver à de tels résultats, il y aura des mois où il faudra un peu de patience mais les patients traités avec le dutastéride rapportent aussitôt une réduction du volume de la prostate seulement après un mois d’utilisation. La baisse est ensuite constance jusqu’aux deux années de soin comme le confirment les études cliniques toujours en cours. La posologie dutasteride biogaran est la même.
A propos des essais cliniques, il a été démontré grâce à deux groupes de patients : un groupe à qui on a administré du dudastéride (0,5 mg capsule molle) et un autre groupe à qui on a administré un placebo.
Le premier groupe a constaté, après un an, une réduction moyenne du volume de la prostate de 24% tandis que le deuxième groupe n’a constaté une réduction de la prostate que de 0,5%, ce qui a confirmé directement donc l’efficacité du traitement et de la capsule sur la prostate des hommes.
Une autre étude a placé sous observation 4000 patients hommes avec des symptômes graves d’hyperplasie prostatique bénigne (maladie bénigne de la prostate) qui ont ensuite été divisés en deux groupes. En l’occurence, on a observé le flux urinaire maximum et la rétention urinaire en corrélation avec une intervention chirurgicale : une étude approfondie qui a débouché sur une révélation. Les patients traités avec le médicament ont considéré ce traitement comme adéquat au bout de 6 mois et ils ont émis une évaluation positive au bout d’un an. Après deux ans, le flux urinaire des patients traités avec le dutastéride s’est nettement amélioré par rapport aux autres. Le risque de rétention urinaire a été amélioré avec une incidence équivalente à 1,8% et d’autres risques avec une incidence plus élevée
Pour tous les patients placés sous ce traitement pour la prostate, l’intervention chirurgicale s’est avérée inutile.
Traitement avec le dutastéride (0,5 mg capsule molle)
Le médicament a fait l’objet d’études pour des traitements différents, qui sont fondamentalement au nombre de trois et en l’occurence, l’alopécie androgénétique – la thyroïde – la fertilité masculine.
L’alopécie androgénétique
Ouvrons une petite parenthèse en ce qui concerne l’utilisation de ce médicament ( 0,5 mg capsule molle) pour l’alopécie androgénétique – voir le paragraphe relatif où nous expliquons ce dont il s’agit. Nous n’avons pas encore d’informations très précises sur le sujet, mais des études ultérieures ont validé l’utilisation de ce produit (capsule) , dans le même dosage que celui utilisé dans le traitement pour l’hyperplasie prostatique, pour traiter la chute des cheveux. En effet avec la baisse de la DHT, on. A relevé une amélioration de l’alopécie androgénétique mais le laboratoire pharmaceutique n’a pas encore demandé l’approbation de la mise sur le marché pour cette autre pathologie (rubriques mises en garde)
Thyroïde
Une autre étude approfondie a été faite concernant la thyroïde et les effets sur celle-ci, mais les niveau de tioxine demeurent inchangés tandis que les niveaux de THS sont plus élevés. Cela signifie que les patients avec des problèmes de thyroïde ainsi que ceux touchés par l’hyperplasie prostatique (maladie bénigne de la prostate) peuvent continuer à prendre le médicaments sans altérations significatives.
Fertilité masculine
Il y a enfin une autre étude qui concerne la fertilité masculine qui a été effectuée sur des patients sains et dans une tranche d’âge qui va de 18 à 52 ans sur une durée d’un an et un post-soin de 6 mois. On a enregistré des pourcentages moyens de numérations des spermatozoïdes et du liquide séminal inchangés faisant clairement apparaître que ce médicament n’a aucune incidence et effets sur la capacité de fertilité.
Usage et dosage du dutastéride cheveux
Selon les spécialistes du secteur, la dose conseillée de dutastéride biogaran pour le traitement – hypertrophie prostatique bégnine – est de 0,5 mg par jour qui doivent être ingérés en comprimés entiers avant ou après les repas.
Il s’agit de capsules molles en gélatine qui contiennent le principe actif sous une forme liquide. Les capsules de dutastéride 0,5 mg ne doivent pas être mastiquées et la dose de dutasteride 0.5 mg ne doit pas être supérieure à 0,5 mg par jour et par voie orale.
Contre-indications traitement du cancer de la prostate
Avant toute chose, le traitement pour la prostate (maladie bénigne de la prostate) doit être recommandé par un médecin spécialisé et prescrit selon une posologie émanant de ce même médecin de confiance. Ensuite, avant de commencer ce parcours de soin contre l´hypertrophie prostatique bégnine (maladie bénigne de la prostate), on recommande de s’assurer que tous les examens pour exclure un cancer (score de Gleason), ainsi que l’examen digital de la prostate par voie rectale pour déterminer le taux de l’antigène prostatique spécifique ont bien été effectués. Ce n’est pas tout, tous les patients qui se soumettent au soin doivent effectuer des contrôles pendant 6 mois pour surveiller l’évolution et contrôler les valeurs (les taux de psa dans le sang) qui se normaliseront toujours dans un délai de 6 mois, le taux de psa notamment mais aussi du volume de la prostate. Pendant la première année, une augmentation de certains taux peut se produire, souvent sans conséquence mais il faut surveiller aussi surveiller l’ association avec l’alpha bloquant de certains médicament.
Une précaution très importante:
- Pour éviter tout risque, toutes les personnes non utilisatrices du produit (les femmes, les petits enfants, les adolescents, les nouveaux-nés) ne doivent en aucun cas toucher la gélule 0.5 mg et encore plus si elle est abimée.
Le dutastéride utilisé dans le traitement de la prostate est doté d’un principe actif qui est absorbé par voie cutanée, c’est la raison pour laquelle, dans le cas et au cours du traitement (et même après l’arrêt du traitement) , une tierce personne qui entrerait en contact avec le médicament doit immédiatement nettoyer la zone touchée (peau, bouche, gorge, etc..) avec de l’eau et du savon. Le médicament doit aussi être l’objet de précautions particulières de conservation si on veut s’épargner l’incidence des effets indésirables chez les hommes traités.
Dutasteride biogaran et effets collatéraux
Tous les médicaments peuvent présenter des effets collatéraux plus ou moins grave. Nous avons tout juste expliqué que le contenu de la gélule de dutasteride biogaran ne doit absolument pas entrer en contact avec une personne qui n’est pas le patient touché. Dans la grande majorité des cas, le soin affecte la sphère sexuelle des patients de sexe masculin avec une incidence plus importante dans la première année du traitement et qui peut durer maximum deux ans.
Les principaux effets collatéraux et symptômes modérés à sévères des gélules peuvent être :
- Dysfonction érectile
- Rétention aiguë d’urine
- Gonflement du mamelon (au niveau du sein chez l’homme, augmentation légère du volume)
- Impuissance
- Prurit
- Urticaire
Parmi les effets indésirables du dutasteride biogaran, on peut aussi trouver un gonflement du volume de la lèvre, de la langue et des difficultés respiratoires.
La fiche technique indique de regarder le paragraphe 4 pour toutes les informations qui concernent les taux de PSA durant le soin. Les gélules doivent être ingérées en entier avec de l’eau et peuvent être associées avec d’autres inhibiteurs de l’enzyme 5-alpha mais seulement sous le conseil et l’observation d’un médecin.
Dans tous les cas, la thérapie doit être prescrite pas un spécialiste après une observation attentive des risques et des bénéfices pour chaque patient, en omettant pas le risque d’insuffisance cardiaque. Le dutasteride biogaran réduit le niveau de l’attention et la capacité de conduire, c’est la raison pour laquelle, il faut être extrêmement vigilant pendant toute la durée du soin. Les comprimés ne doivent pas être ingérées s’il y a d’autres pathologies qui pourraient compromettre leur mode de fonctionnement (comme un cancer de la prostate, une rétention aiguë d’urine, un cancer du sein etc..). Il est important de suivre cette mise en garde et précautions d’emploi pour le médicament (informations générales, indications, augmentation du volume de la prostate, problèmes de peau, association avec d’autres médicaments qui peuvent générer des symptômes modérés à sévères)
Des études cliniques sont toujours en cours et c’est la raison pour laquelle, nous pourrions dans le futur, obtenir plus d’informations sur le médicament dutasteride biogaran et son utilisation, au regard de la connaissance bien réelle des cas associés ainsi que de la tolérance des patients, le taux de remboursement 30 % est aussi en cours d’observation.
Dutasteride : prix et lieux de vente (mise à jour ce jour)
Le médicament se présente sous forme de gélules (dutasteride biogaran) avec un dosage de 0.5 mg vendu en boîte – voir le paragraphe relatif – et il se trouve à un prix (sauf mise à jour) de 8,38 euros, sans gluten ni lactose. Utilisé pour les symptômes (modérés à graves ) de l’hyperplasie prostatique bégnine. A avaler par la bouche, respecter les indications et symptômes, taux de remboursement 30 %. la boîte de dutastéride 0,5 mg jour doit être conservée dans un endroit safe, certains effets indésirables peuvent persister après l’arrêt du traitement.
