TÄRKEÄ VAROITUS:

Tematsepaami voi lisätä vakavien tai hengenvaarallisten hengitysvaikeuksien, sedaation tai kooman riskiä, jos sitä käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärillesi, jos käytät tai aiot käyttää tiettyjä opiaattilääkkeitä yskään, kuten kodeiinia (Triacin-C:ssä, Tuzistra XR:ssä) tai hydrokodonia (Anexsia, Norco, Zyfrel) tai kipuun, kuten kodeiinia (Fiorinalissa), fentanyyliä (Actiq, Duragesic, Subsys, muut), hydromorfoni (Dilaudid, Exalgo), meperidiini (Demerol), metadoni (Dolophine, Methadose), morfiini (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), oksikodoni (Oxycetissä, Percocetissa, Roxicetissa, muut) ja tramadoli (Conzip, Ultram, Ultracetissa). Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan lääkkeidesi annoksia ja seuraa sinua huolellisesti. Jos otat tematsepaamia näiden lääkkeiden kanssa ja sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, soita välittömästi lääkärille tai hakeudu välittömästi ensiapuun: epätavallinen huimaus, huimaus, voimakas uneliaisuus, hidastunut tai vaikea hengitys tai reagoimattomuus. Varmista, että hoitajasi tai perheenjäsenesi tietävät, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille tai ensiapuun, jos et pysty hakeutumaan hoitoon itse.

Tematsepaami saattaa muodostaa tottumuksen. Älä ota suurempaa annosta, ota sitä useammin tai pidempään kuin lääkäri on määrännyt. Kerro lääkärillesi, jos olet joskus juonut suuria määriä alkoholia, jos käytät tai olet joskus käyttänyt katuhuumeita tai jos olet käyttänyt liikaa reseptilääkkeitä. Älä juo alkoholia tai käytä katuhuumeita hoidon aikana. Alkoholin juominen tai katuhuumeiden käyttäminen tematsepaamihoidon aikana lisää myös riskiä, että sinulle tulee näitä vakavia, hengenvaarallisia haittavaikutuksia. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut masennus tai muu mielisairaus.

Tematsepaami voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta (tila, jossa esiintyy epämiellyttäviä fyysisiä oireita, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan äkillisesti tai sitä otetaan pienempinä annoksina), erityisesti jos käytät sitä useista päivistä useisiin viikkoihin. Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista tai ota pienempiä annoksia keskustelematta lääkärin kanssa. Tematsepaamin äkillinen lopettaminen voi pahentaa tilaasi ja aiheuttaa vieroitusoireita, jotka voivat kestää useista viikoista yli 12 kuukauteen. Lääkäri todennäköisesti pienentää tematsepaamiannostasi vähitellen. Soita lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: epätavalliset liikkeet, korvien soiminen, ahdistuneisuus, muistihäiriöt, keskittymisvaikeudet, unihäiriöt, kouristukset, vapina, lihasten nykiminen, mielenterveyden muutokset, masennus, polttava tai pistelevä tunne käsissä, käsivarsissa, säärissä tai jaloissa, sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita muut eivät näe tai kuule, ajatukset vahingoittaa itseäsi tai muita tai tappaa heidät, ylivilkkaus tai todellisuudentajun menetys.

Miksi tätä lääkettä määrätään?

Tematsepaamia käytetään lyhytaikaisesti unettomuuden (nukahtamisvaikeudet tai unessa pysyminen) hoitoon. Tematsepaami kuuluu bentsodiatsepiineiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. Se vaikuttaa hidastamalla aivojen toimintaa unen mahdollistamiseksi.

Miten tätä lääkettä tulisi käyttää?

Tematsepaami on kapseli suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä tarpeen mukaan nukkumaan mennessä. Noudata tarkkaan reseptilapun ohjeita ja pyydä lääkäriäsi tai apteekkihenkilökuntaa selittämään kaikki kohdat, joita et ymmärrä. Ota tematsepaamia täsmälleen ohjeen mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Olet todennäköisesti hyvin unelias pian tematsepaamin ottamisen jälkeen ja pysyt uneliaana jonkin aikaa lääkkeen ottamisen jälkeen. Suunnittele meneväsi nukkumaan heti tematsepaamin ottamisen jälkeen ja pysyt sängyssä 7-8 tuntia. Älä ota tematsepaamia, jos et pysty pysymään unessa 7-8 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Jos nouset ylös liian pian tematsepaamin ottamisen jälkeen, sinulla voi esiintyä muistihäiriöitä.

Unihäiriöiden pitäisi parantua 7-10 päivän kuluessa tematsepaamin käytön aloittamisesta. Soita lääkärillesi, jos uniongelmasi eivät parane tänä aikana, jos ne pahenevat milloin tahansa hoidon aikana tai jos huomaat muutoksia ajatuksissasi tai käyttäytymisessäsi.

Lääkäri tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan laatiman potilastietolomakkeen (lääkehoito-opas), kun aloitat tematsepaamihoidon ja joka kerta, kun uusit reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Food and Drug Administration (FDA) -verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tämän lääkkeen muut käyttötarkoitukset

Tätä lääkettä voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Mitä erityisiä varotoimenpiteitä minun pitäisi noudattaa?

Ennen tematsepaamin käyttöä,

• kerro lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen tematsepaamille, muille lääkkeille tai tematsepaamikapselin jollekin aineelle. Pyydä apteekista luettelo valmistusaineista.
• Kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä reseptilääkkeitä ja reseptivapaita lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot käyttää. Muista mainita kaikki seuraavat: masennuslääkkeet, antihistamiinit, kuten difenhydramiini (Benadryl), digoksiini (Lanoxin), ahdistuneisuutta, mielenterveysongelmia tai kouristuksia aiheuttavat lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, muut unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet. Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan lääkkeidesi annoksia tai seuraamaan sinua huolellisesti haittavaikutusten varalta.
• Kerro lääkärillesi, jos olet joskus ajatellut tappaa itsesi tai yrittänyt tappaa itsesi ja jos sinulla on tai on joskus ollut jokin hengitykseen vaikuttava sairaus, kouristuskohtauksia tai munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Älä ota tematsepaamia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos tulet raskaaksi tematsepaamin käytön aikana, soita välittömästi lääkärille. Tematsepaami voi vahingoittaa sikiötä.
• keskustele lääkärisi kanssa tematsepaamin käytön riskeistä ja hyödyistä, jos olet 65-vuotias tai vanhempi. Iäkkäiden aikuisten tulisi yleensä ottaa pienempiä tematsepaamiannoksia, koska suuremmat annokset eivät välttämättä ole tehokkaampia ja aiheuttavat todennäköisemmin vakavia haittavaikutuksia.
• jos sinulle tehdään leikkaus, hammasleikkaus mukaan lukien, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät tematsepaamia.
• sinun on tiedettävä, että tämä lääkitys voi tehdä sinut uneliaaksi päivällä, vähentää henkistä vireystilaasi ja lisätä kaatumisriskiäsi. Ole erityisen varovainen varmistaaksesi, ettet kaadu, varsinkin jos nouset sängystä keskellä yötä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• sinun pitäisi tietää, että jotkut unilääkkeitä käyttäneet ihmiset nousivat sängystä ja ajoivat autoa, valmistivat ja söivät ruokaa, harrastivat seksiä, soittivat puheluja tai osallistuivat muihin toimintoihin osittain nukkuessaan. Herättyään nämä ihmiset eivät yleensä muistaneet, mitä olivat tehneet. Soita heti lääkärille, jos huomaat, että olet ajanut autoa tai tehnyt jotain muuta nukkuessasi.
• sinun tulee tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomalla tavalla tämän lääkityksen aikana. On vaikea sanoa, johtuvatko nämä muutokset tematsepaamista vai fyysisistä tai psyykkisistä sairauksista, joita sinulla jo on tai jotka kehittyvät äkillisesti. Kerro heti lääkärillesi, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: aggressiivisuus, outo tai epätavallisen ulospäinsuuntautunut käyttäytyminen, hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen tai äänien kuuleminen, joita ei ole olemassa), tunne kuin olisit kehosi ulkopuolella, muistihäiriöt, keskittymisvaikeudet, uusi tai paheneva masennus, ajatukset itsemurhan tekemisestä, sekavuus ja muut muutokset tavanomaisissa ajatuksissasi, mielialassasi tai käyttäytymisessäsi. Varmista, että perheesi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan hoitoon itse.

Mitä erityisruokavalio-ohjeita minun tulisi noudattaa?

Jollei lääkäri toisin määrää, jatka normaalia ruokavaliota.

Mitä teen, jos unohdan annoksen?

Tematsepaamia tulisi ottaa vain nukkumaan mennessä. Jos et ole ottanut tematsepaamia nukkumaanmenoaikana etkä pysty nukahtamaan, voit ottaa tematsepaamia, jos pystyt olemaan sängyssä 7-8 tuntia sen jälkeen. Älä ota tematsepaamia, jos et ole valmis menemään heti nukkumaan ja pysymään unessa vähintään 7-8 tuntia.

Mitä sivuvaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Tematsepaami voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakava tai ei mene ohi:

• krapulavaikutus (tokkurainen olo tematsepaamin ottamisen jälkeisenä päivänä).
• uneliaisuus
• huimaus
• pahoinvointi
• oksentelu

Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista tai kohdissa TÄRKEÄ VAROITUS ja ERITYISET VAROTOIMET luetelluista oireista, soita välittömästi lääkärillesi tai hakeudu kiireelliseen hoitoon:

• ihottuma
• nokkosihottuma
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten tai silmien turvotus.
• käheys
• hengitys- tai nielemisvaikeudet

Tematsepaami voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, sinä tai lääkärisi voit lähettää ilmoituksen Food and Drug Administrationin (FDA) MedWatch-ohjelman haittavaikutusraportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse (1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Pidä tämä lääkitys tiiviisti suljetussa astiassa, jossa se on, ja lasten ulottumattomissa. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa liialliselta lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää säilyttää kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa, sillä monet lääkesäiliöt (kuten viikoittaiset pilleripakkaukset ja silmätippojen, voiteiden, laastareiden ja inhalaattoreiden pakkaukset) eivät ole lapsiturvallisia, ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojellaksesi pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitse aina suojakorkit ja aseta lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan – sellaiseen, joka on ylhäällä ja poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta. http://www.upandaway.org.

Tarpeettomat lääkkeet on hävitettävä erityisellä tavalla, jotta varmistetaan, että lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi syödä niitä. Näitä lääkkeitä ei kuitenkaan saa huuhdella vessasta alas. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeet on lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- tai kierrätysosastoon saadaksesi tietoa paikkakuntasi lääkkeiden palautusohjelmista. FDA:n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saat lisätietoja, jos sinulla ei ole mahdollisuutta osallistua lääkkeiden palautusohjelmaan.

Hätätilanteessa/yliannostuksen sattuessa

Yliannostustapauksessa soita myrkytystietokeskukseen numeroon 1-800-222-1222. Tietoa on saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, saanut kouristuskohtauksen, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei saada hereille, soita välittömästi hätänumeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• uneliaisuus
• hämmennys
• pyörtyminen
• huimaus
• tajunnan menetys
• hidas tai vaikea hengitys

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki lääkärin tapaamiset.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettäsi. Tematsepaami on valvottu aine. Reseptejä saa täyttää vain rajoitetun määrän; kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää.

On tärkeää, että pidät kirjallisen luettelon kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptivapaista lääkkeistä (reseptivapaista lääkkeistä) sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaan joka kerta, kun käyt lääkärin vastaanotolla tai jos joudut sairaalahoitoon. Se on myös tärkeää tietoa, jota voit pitää mukanasi hätätilanteita varten.