Mitä Fosamax on?

Fosamax on reseptilääke. Se on FDA:n hyväksymä seuraaviin käyttötarkoituksiin aikuisilla:

• ehkäistä tai hoitaa osteoporoosia (tila, joka aiheuttaa hauraita ja heikkoja luita) vaihdevuosien jälkeen olevilla naisilla.
• hoitaa miesten osteoporoosia
• hoitaa osteoporoosia, joka johtuu glukokortikoideiksi kutsuttujen lääkkeiden käytöstä.
• Pagetin taudin hoitoon (tila, joka aiheuttaa heikkoja, pehmeitä luita).

Lääkkeen tiedot

Fosamax sisältää vaikuttavaa lääkeainetta alendronaattia. Se kuuluu bisfosfonaateiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. (Lääkeluokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Fosamax vähentää luun hajoamista elimistössäsi ja tekee luustasi vahvemman.

Fosamax on 70 milligramman (mg) tabletti, joka otetaan suun kautta yleensä kerran viikossa.

Ei tiedetä tarkalleen, kuinka kauan Fosamax-hoidon tulisi kestää. Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä tutkittiin ihmisillä vain enintään 4 vuoden ajan. Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Fosamaxin käytön 3-5 vuoden kuluttua.

Lisätietoja käytön kestosta ja turvallisuudesta on jäljempänä kohdassa ”Fosamaxin käyttötavat”.

Mitä Fosamax Plus D on?

Fosamax Plus D on Fosamaxin ja D3-vitamiinin yhdistelmä. Fosamax Plus D on saatavana seuraavina vahvuuksina:

• 70 mg Fosamaxia / 2 800 yksikköä D3-vitamiinia.
• 70 mg Fosamaxia / 5 600 yksikköä D3-vitamiinia.

Kuten Fosamax*, Fosamax Plus D on FDA:n hyväksymä:

• hoitaa vaihdevuodet läpikäyneiden naisten osteoporoosia.
• hoitaa miesten osteoporoosia

Tämä artikkeli keskittyy Fosamaxiin, ei Fosamax Plus D:hen. Jos haluat lisätietoja Fosamax Plus D:stä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. He voivat suositella, olisiko Fosamax vai Fosamax Plus D parempi vaihtoehto tilallesi.

* Katso edellä Fosamaxin muut hyväksytyt käyttötarkoitukset.

Tehokkuus

Lisätietoja Fosamaxin tehosta on jäljempänä kohdassa ”Fosamaxin käyttötavat”.

Fosamaxin käyttötarkoitukset

Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy Fosamaxin kaltaiset reseptilääkkeet tiettyjen sairauksien hoitoon. Fosamaxia voidaan käyttää myös off-label -lääkkeenä muihin sairauksiin. Off-label-käyttö tarkoittaa sitä, että lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään toisen sairauden hoitoon.

Fosamax on FDA:n hyväksymä tiettyjen luustosairauksien hoitoon, jotka kuvataan yksityiskohtaisesti alla.

Ei tiedetä tarkalleen, kuinka kauan Fosamax-hoidon tulisi kestää. Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä tutkittiin ihmisillä vain enintään 4 vuoden ajan. Sitä ei tutkittu hoitona pidempään. Tästä syystä lääkäri saattaa seurata luun lujuutta Fosamax-hoidon aikana. Tämä auttaa lääkäriäsi määrittämään, kuinka kauan sinun on jatkettava lääkkeen käyttöä.

Jos murtumariskisi on pieni, lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Fosamaxin käytön 3-5 vuoden kuluttua. Lääkäri kuitenkin jatkaa luun lujuuden ja murtumariskin seurantaa Fosamaxin käytön lopettamisen jälkeen.

Fosamax osteoporoosin hoitoon tarkoitettu lääke

Fosamax on hyväksytty osteoporoosin hoitoon tietyillä henkilöillä. Erityisesti lääke on hyväksytty tämän sairauden hoitoon miehillä ja vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla.

Osteoporoosissa luut heikkenevät tavallista enemmän ja luuntiheys vähenee. (Luuntiheys on mittari, jolla mitataan, kuinka vahvoja luusi ovat.) Osteoporoosi aiheuttaa luiden haurastumista ja lisää murtumariskiä.

Osteoporoosi voi johtua seuraavista syistä:

• muut sairaudet, kuten syöpä
• tietyt lääkkeet, kuten prednisoni
• muutokset hormonitasoissasi

Kun osteoporoosia esiintyy vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla, se johtuu yleensä vaihdevuosien myötä tapahtuvasta estrogeenin vähenemisestä. Kun osteoporoosia esiintyy miehillä, se voi johtua mieshormonien, kuten testosteronin, vähenemisestä. Niinpä sekä naisten että miesten ikääntyessä osteoporoosin riski kasvaa.

Tehokkuus osteoporoosin hoidossa

Kliinisissä tutkimuksissa Fosamax oli tehokas lääke osteoporoosin hoidossa. Alla kuvataan näiden tutkimusten tuloksia.

Tehokkuus vaihdevuodet läpikäyneillä osteoporoosia sairastavilla naisilla.

Vaihdevuodet läpikäyneillä osteoporoosia sairastavilla naisilla tehdyissä tutkimuksissa raportoitiin vähintään yksi uusi selkärangan murtuma:

• 2,1-7,9 % naisista, jotka käyttivät Fosamaxia 10 milligrammaa (mg) kerran päivässä.
• 3,8-15 % naisista, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman vaikuttavaa lääkettä).

Myös näissä tutkimuksissa raportoitiin vähintään kaksi uutta selkärangan murtumaa:

• 0,1-0,6 % naisista, jotka käyttävät Fosamax 10 mg kerran vuorokaudessa.
• 0,6-4,9 % lumelääkettä saaneista naisista.

Lisäksi tehtiin tutkimus, jossa verrattiin Fosamax 70 mg:n kerran viikossa annostelua Fosamax 10 mg:n kerran päivässä annosteluun. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin naisten selkärangan luun mineraalitiheyttä (BMD). (BMD mittaa sitä, kuinka vahvat luut ovat).

Yhden vuoden hoidon jälkeen selkärangan BMD kasvoi:

• 5,1 % naisilla, jotka ottivat 70 mg Fosamaxia kerran viikossa.
• 5,4 % naisilla, jotka ottivat 10 mg Fosamaxia kerran vuorokaudessa.

Tehokkuus osteoporoosia sairastavilla miehillä

Kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin myös osteoporoosia sairastavia miehiä. Luun mineraalitiheys (BMD) mitattiin sen arvioimiseksi, kuinka vahvat miesten luut olivat.

Eräässä tutkimuksessa plaseboa saaneisiin miehiin verrattuna miesten, jotka ottivat 10 mg Fosamaxia päivittäin, BMD kasvoi keskimäärin:

• 5,3 % enemmän selkärangassa
• 2,6 % enemmän reisiluun kaulassa (reisiluun alue, joka liittyy lonkkaan).
• 1,6 % enemmän koko kehossa

Toisessa tutkimuksessa verrattiin Fosamax 70 mg:n kerran viikossa tapahtuvaa annostelua lumelääkkeeseen. Verrattuna lumelääkettä käyttäviin miehiin BMD kasvoi Fosamax 70 mg viikoittain -valmistetta käyttävillä miehillä keskimäärin:

• 2,8 % selkärangassa
• 1,9 % reisiluun kaulassa
• 1,2 % koko kehossa

Fosamax osteoporoosin ehkäisyyn

Fosamax on hyväksytty osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla.

Osteoporoosissa luut heikkenevät tavallista enemmän ja luuntiheys vähenee. (Luuntiheys on mittari, jolla mitataan, kuinka vahvoja luusi ovat.) Osteoporoosi aiheuttaa luiden haurastumista ja lisää murtumariskiä.

Osteoporoosi voi johtua seuraavista syistä:

• muut sairaudet, kuten syöpä
• tietyt lääkkeet, kuten prednisoni
• muutokset hormonitasoissasi

Kun osteoporoosia esiintyy vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla, se johtuu yleensä vaihdevuosien myötä tapahtuvasta estrogeenin vähenemisestä. Naisten ikääntyessä osteoporoosin riski kasvaa. Fosamaxin käyttö voi estää osteoporoosin syntymisen.

Tehokkuus osteoporoosin ehkäisyssä

Kliinisissä tutkimuksissa Fosamax ehkäisi tehokkaasti osteoporoosia vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla.

Tutkimuksissa mitattiin luun mineraalitiheys (BMD), jotta voitiin arvioida, kuinka vahvat naisten luut olivat. Tutkimus osoitti, että:

• lumelääkettä (hoitoa, jossa ei ole vaikuttavaa lääkettä) saaneet naiset menettivät vuosittain noin 1 % BMD:stä selkärangassa, lonkassa ja koko kehossa.
• Fosamaxia 5 mg päivässä käyttävien naisten BMD kasvoi 1 prosentista lähes 4 prosenttiin selkärangassa, lonkassa ja koko kehossa riippuen siitä, mistä BMD mitattiin.

Fosamaxin viikoittaista annostelua verrattiin myös lääkkeen päivittäiseen annosteluun yhdessä kliinisessä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa selkärangan BMD kasvoi:

• 2,9 % naisilla, jotka käyttivät Fosamaxia 35 mg kerran viikossa.
• 3,2 % naisilla, jotka käyttävät Fosamaxia 5 mg kerran vuorokaudessa.

Muut BMD:n lisäykset olivat samankaltaisia muilla kehon alueilla kuin selkärangassa. Tämä tutkimus osoitti, että BMD:n kasvu oli samanlaista riippumatta siitä, otettiinko Fosamaxia kerran päivässä vai kerran viikossa.

Fosamax glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin hoitoon tarkoitettu Fosamax

Fosamax on hyväksytty aikuisten glukokortikoidien käytön aiheuttaman osteoporoosin hoitoon. Glukokortikoidit ovat erilaisia steroidilääkkeitä. Esimerkki glukokortikoidista on lääke prednisoni.

Osteoporoosissa luut heikkenevät tavallista enemmän ja luuntiheys vähenee. (Luuntiheys on mittari, jolla mitataan, kuinka vahvoja luusi ovat.) Osteoporoosi aiheuttaa luiden haurastumista ja lisää murtumariskiä.

Osteoporoosi voi johtua myös seuraavista syistä:

• muut sairaudet, kuten syöpä
• muutokset hormonitasoissasi

Lisäksi osteoporoosia voi aiheuttaa tiettyjen lääkkeiden, kuten glukokortikoidien, käyttö. Tätä käyttötarkoitusta varten Fosamax on hyväksytty sellaisten henkilöiden hoitoon, jotka käyttävät glukokortikoidien annosta, joka vastaa vähintään 7,5 mg prednisonia päivässä. Ei tiedetä, onko Fosamax turvallinen ja tehokas henkilöille, jotka käyttävät tätä määrää pienempää glukokortikoidiannosta.

Ennen Fosamax-hoidon aloittamista henkilöillä, joilla on glukokortikoidien käytöstä johtuva osteoporoosi, tulisi olla alhainen luun mineraalitiheys (BMD) (BMD mittaa, kuinka vahvat luut ovat.) Fosamaxia ei saa käyttää tämän tilan hoitoon henkilöillä, joiden BMD ei ole alhainen.

Tehokkuus glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin hoidossa.

Kliinisissä tutkimuksissa Fosamax tehosi glukokortikoidien käytön aiheuttaman osteoporoosin hoitoon. Näissä tutkimuksissa selkärangan BMD mitattiin Fosamaxia käyttäviltä henkilöiltä ja lumelääkettä (hoitoa ilman vaikuttavaa lääkettä) käyttäviltä henkilöiltä.

Tutkimukset osoittivat, että 2 vuoden hoidon jälkeen selkärangan BMD kasvoi:

• 3,7 % enemmän Fosamax 5 mg -valmistetta käyttävillä henkilöillä verrattuna lumelääkettä käyttäviin henkilöihin.
• 5 % enemmän Fosamax 10 mg -valmistetta käyttävillä henkilöillä verrattuna lumelääkettä käyttäviin henkilöihin.

Tutkimukset osoittivat myös, että Fosamaxin 2 vuoden käytön jälkeen uusia selkärangan murtumia esiintyi:

• 0,7 % Fosamaxia käyttävistä ihmisistä.
• 6,8 % lumelääkettä saaneista

Fosamax luun Pagetin taudin hoitoon tarkoitettu Fosamax

Fosamax on hyväksytty Pagetin luun taudin hoitoon aikuisilla.

Pagetin taudissa elimistösi hajottaa ja muodostaa uutta luuta nopeammin kuin sen pitäisi. Uusi luu on pehmeää, heikkoa ja murtuu helposti. Pagetin tauti voi myös aiheuttaa luukipua ja luun epämuodostumia.

Fosamax on hyväksytty vain Pagetin luusairauden hoitoon henkilöille, joilla on tietyt kriteerit. Näihin kriteereihin kuuluvat:

• emäksisen fosfataasin (ALP)* tasot, jotka ovat verikokeissa vähintään kaksi kertaa korkeammat kuin niiden pitäisi olla.
• Pagetin taudin oireet, kuten luukipu.
• Pagetin taudin aiheuttamien komplikaatioiden, kuten niveltulehduksen, riski on suuri.

* Elimistösi käyttää ALP:tä luun muodostamiseen. Kun ALP on koholla, se voi tarkoittaa, että elimistösi muodostaa luuta liian nopeasti.

Tehokkuus Pagetin luun taudin hoidossa

Kliinisissä tutkimuksissa Fosamax oli tehokas Pagetin luun taudin hoidossa. Tutkimuksissa mitattiin ihmisten ALP-tasot. Hoitovaste todettiin, kun ALP-arvot joko palautuivat normaaliksi tai laskivat vähintään 60 prosenttia.

Tutkimukset osoittivat, että:

• noin 85 % Fosamaxia käyttävistä henkilöistä sai hoitovasteen.
• noin 30 % etidronaattia* käyttävistä henkilöistä sai hoitovasteen.
• 0 %:lla lumelääkettä (hoitoa, jossa ei ole vaikuttavaa ainetta) saaneista oli hoitovaste.

Tutkimuksissa tarkasteltiin myös uuden luun muodostumista Pagetin tautia sairastavilla henkilöillä, jotka käyttivät Fosamaxia. (Pagetin tautia sairastavilla ihmisillä on yleensä ongelmia luunmuodostuksessa, mikä voi johtaa epämuodostumiin.) Tutkimuksissa Fosamaxia käyttävillä ihmisillä luun muodostuminen oli normaalia Fosamaxia käyttäessään.

* Etidronaatti on lääkitys, jota käytettiin aiemmin Pagetin taudin hoitoon. Mutta tämä lääke on sittemmin lopetettu.

Fosamax ja lapset

Tällä hetkellä Fosamaxia ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla, joilla on jokin sairaus. Kliinisiä tutkimuksia on kuitenkin tehty sen selvittämiseksi, voitaisiinko Fosamaxia käyttää osteogenesis imperfectaa sairastavien lasten hoitona. Tämä geneettinen luustosairaus aiheuttaa hyvin heikkoja, hauraita luita.

Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan osoittaneet murtumien vähenemistä, kun Fosamax-hoitoa verrattiin lumehoitoon. (Lumelääke on hoito, jossa ei ole vaikuttavaa lääkettä.) Myöskään lumelääkkeeseen verrattuna Fosamax ei vähentänyt lasten luukipua.

Miten Fosamaxia otetaan

Sinun tulee ottaa Fosamaxia lääkärin tai hoitohenkilökunnan ohjeiden mukaisesti.

Huomautus: Jos käytät alendronaattia, Fosamaxin geneeristä muotoa, voit myös noudattaa alla olevia ohjeita Fosamaxin ottamisesta. (Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkillä varustetun lääkkeen vaikuttavasta aineesta).

Milloin ottaa

Ota Fosamax heti aamulla 6-8 unssin (oz) pelkän veden kanssa. Älä ota Fosamaxia kahvin, mehun, kivennäisveden, soodan tai mehun kanssa. Muista ottaa se vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt, juot muuta kuin pelkkää vettä tai otat muita lääkkeitä.

Fosamaxin ottaminen samanaikaisesti ruoan, juomien tai muiden lääkkeiden kanssa voi estää elimistöäsi imeytymästä lääkettä kunnolla. Tämä voi johtaa siihen, että lääke ei toimi yhtä hyvin sairautesi hoidossa.

Voit varmistaa, ettet unohda annosta, asettamalla puhelimeesi muistutuksen. Myös lääkityksen ajastin voi olla hyödyllinen.

Huomautus: Jos otat alendronaatin nestemäistä liuosta, ota annos ja juo sen jälkeen vähintään 2 oz pelkkää vettä. Noudata kaikkia muita Fosamaxin ottamista koskevia ohjeita.

Fosamaxin ottamisen jälkeen

Fosamaxin ottamisen jälkeen vähintään 30 minuuttiin ei saa maata, syödä tai juoda mitään eikä ottaa muita lääkkeitä. Kun nämä 30 minuuttia ovat kuluneet, sinun tulee edelleen välttää makaamista, kunnes olet syönyt jotain.

Makaaminen aikaisemmin kuin 30 minuuttia annoksen jälkeen, erityisesti tyhjään vatsaan, voi lisätä ruokatorven haittavaikutusten riskiä. (Ruokatorvi on putki, joka yhdistää suun ja vatsan.)

Lisätietoja näistä Fosamaxin mahdollisista haittavaikutuksista on edellä kohdassa ”Fosamaxin haittavaikutukset”.

Fosamaxin ottaminen lisäravinteiden kanssa

Muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös lisäravinteista. Tiettyjen lisäravinteiden ottaminen voi vaikuttaa siihen, miten hyvin Fosamax toimii. Katso lisätietoja alla olevasta kohdasta ”Fosamaxin yhteisvaikutukset”.

Fosamaxia ottaessasi lääkäri voi suositella, että otat kalsium- ja D-vitamiinilisää. Nämä ravintoaineet auttavat kehoasi rakentamaan ja ylläpitämään vahvoja luita.

Muista ottaa kalsium- ja D-vitamiinilisä vähintään 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen.

Fosamaxin ottaminen ruoan kanssa

Fosamax kannattaa ottaa tyhjään vatsaan heti aamulla. Ota se veden kanssa, äläkä syö tai juo mitään muuta ainakaan 30 minuuttiin sen jälkeen. Tämä koskee myös kahvin, appelsiinimehun ja hiilihapollisen veden juomista.

Odota vähintään 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen, ennen kuin otat muita lääkkeitä tai lisäravinteita.

Fosamaxin ottaminen samanaikaisesti ruoan, juomien tai muiden lääkkeiden kanssa voi estää elimistöäsi imeytymästä Fosamaxia kunnolla. Tämä voi johtaa siihen, että lääke ei toimi yhtä hyvin sairautesi hoidossa.

Lisätietoja muiden lääkkeiden ottamisesta Fosamaxin kanssa on kohdassa ”Fosamaxin yhteisvaikutukset” alla.

Voiko Fosamaxia murskata, jakaa tai pureskella?

Fosamax-tabletit tulee ottaa kokonaisina. Älä koskaan pureskele, murskaa, halkaise tai ime Fosamax-tabletteja. Nämä toimet voivat lisätä ruokatorven haavauman riskiä (ruokatorvi on putki, joka yhdistää suun ja mahalaukun).

Jos sinulla on vaikeuksia niellä pillereitä, keskustele lääkärisi kanssa. Hän voi kehottaa sinua kokeilemaan alendronaatin nestemäistä liuosta. (Alendronaatti on Fosamaxin vaikuttava lääke. Sitä on saatavilla geneerisessä muodossa).

Miten voin lopettaa Fosamaxin käytön?

Sinun on aina keskusteltava lääkärisi kanssa ennen kuin lopetat lääkkeiden käytön. Jos lääkärisi suosittelee, että lopetat Fosamaxin käytön, noudata hänen antamiaan lopettamisohjeita. Joskus lääkäri voi suositella, että lopetat Fosamaxin käytön, jos sinulla on lääkkeen haittavaikutuksia. Tai hän voi suositella, että lopetat hoidon, jos olet ottanut Fosamaxia tietyn ajan.

Ei tiedetä tarkalleen, kuinka kauan Fosamax-hoidon tulisi kestää. Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä tutkittiin ihmisillä vain enintään 4 vuoden ajan. Sitä ei tutkittu hoitona pidempään. Tästä syystä lääkäri saattaa seurata luun lujuutta Fosamax-hoidon aikana. Tämä auttaa lääkäriäsi määrittämään, kuinka kauan sinun on jatkettava lääkkeen käyttöä.

Jos luunmurtumariskisi on pieni, lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Fosamaxin käytön 3-5 vuoden kuluttua. Lääkäri kuitenkin jatkaa luun lujuuden ja murtumariskin seurantaa Fosamaxin käytön lopettamisen jälkeen.

Fosamax geneerinen

Fosamax sisältää vaikuttavaa lääkeainetta alendronaattia, jota on saatavana myös geneerisenä lääkkeenä. Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkillä varustetun lääkkeen vaikuttavasta aineesta. Geneeristä lääkettä pidetään yhtä turvallisena ja tehokkaana kuin merkkilääkettä. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin merkkilääkkeet.

Fosamaxia on saatavana vain 70 milligramman (mg) tablettina, kun taas alendronaattia on saatavana tabletteina ja nestemäisenä liuoksena. Alendronaattitabletteja on saatavana seuraavina vahvuuksina: 5 mg, 10 mg, 35 mg, 40 mg ja 70 mg. Alendronaattinesteliuos on saatavana 75 millilitran (ml) pullossa. Jokainen millilitra liuosta sisältää 70 mg vaikuttavaa ainetta.

Fosamaxin haittavaikutukset

Fosamax voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraavat luettelot sisältävät joitakin keskeisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä Fosamaxin käytön aikana. Nämä luettelot eivät sisällä kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia.

Lisätietoja Fosamaxin mahdollisista haittavaikutuksista saat lääkäriltäsi tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten voit käsitellä mahdollisia häiritseviä haittavaikutuksia.

Huomautus: Food and Drug Administration (FDA) seuraa hyväksymiensä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA:lle Fosamaxin haittavaikutuksesta, voit tehdä sen MedWatchin kautta.

Lievät haittavaikutukset

Fosamaxin lieviä haittavaikutuksia voivat olla:*

• vatsakipu
• happo refluksi
• ummetus
• ripuli
• dyspepsia (ruoansulatushäiriöt)
• lihaskipu
• pahoinvointi

Useimmat näistä haittavaikutuksista saattavat hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne kuitenkin voimistuvat tai eivät poistu, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

* Tämä on osittainen luettelo Fosamaxin lievistä haittavaikutuksista. Jos haluat tietää muista lievistä haittavaikutuksista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tai tutustu Fosamaxin lääkitysoppaaseen.

Vakavat haittavaikutukset

Fosamaxin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita hätänumeroon tai paikalliseen hätänumeroon, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet, että kyseessä on lääketieteellinen hätätilanne.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla:

• Osteonekroosi (luukudoksen kuolema) leukaluussasi.* Oireita voivat olla:
  • löysät hampaat
  • tunnottomuus leuassa
  • kipu tai punoitus leuan alueella
  • leukaluun näkyminen suun sisältä (harvinaisissa tapauksissa).
• reisiluun murtumat†. Oireita voivat olla mm:
  • kipu lonkassa, nivusissa tai reidessä.
  • turvotus lonkassa, nivusissa tai reidessäsi
  • vaikeuksia jalan liikuttamisessa
• Ruokatorven (suusta vatsaan johtava putki) tai vatsan ärsytys. Oireita voivat olla mm:
  • kipu niellessäsi
  • nielemisvaikeudet
  • rintakipu
  • närästys
  • haavaumat (reiät tai haavaumat) ruokatorven limakalvossa.
  • verenvuoto ruokatorvessa
• Alhainen veren kalsiumpitoisuus. Oireita voivat olla:
  • lihaskrampit
  • sormien tai varpaiden puutuminen
  • lihasnykäykset
• Allerginen reaktio.*
• Kova kipu luissa, nivelissä tai lihaksissa.*

* Lisätietoja näistä haittavaikutuksista on jäljempänä kohdassa ”Haittavaikutusten yksityiskohdat”.
† Kliinisissä tutkimuksissa reisiluun murtumia ei raportoitu Fosamaxin haittavaikutuksena. Tätä haittavaikutusta on kuitenkin raportoitu, joskin harvoin, lääkkeen markkinoille tulon jälkeen. Ja luunmurtumia on tapahtunut muiden bisfosfonaattilääkkeiden (lääkeryhmä, johon Fosamax kuuluu) kanssa.

Kuinka kauan Fosamaxin haittavaikutukset kestävät?

Se riippuu. Tietyt haittavaikutukset, kuten närästys tai pahoinvointi, voivat hävitä, kun olet ottanut muutaman Fosamax-annoksen. Toiset haittavaikutukset, kuten luukipu tai alhainen veren kalsiumpitoisuus, eivät kuitenkaan välttämättä poistu muutaman lääkeannoksen jälkeen.

Jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia, jotka ovat vakavia tai häiritseviä tai jotka eivät mene ohi, keskustele lääkärisi kanssa keinoista vähentää haittavaikutuksia.

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat miettiä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä tai liittyvätkö tietyt haittavaikutukset siihen. Tässä on joitakin yksityiskohtia tietyistä haittavaikutuksista, joita tämä lääke voi aiheuttaa tai ei voi aiheuttaa.

Allerginen reaktio

Kuten useimmat lääkkeet, jotkut ihmiset voivat saada allergisen reaktion Fosamaxin käytön jälkeen. Ei tiedetä, kuinka moni kliinisiin tutkimuksiin osallistunut sai allergisen reaktion Fosamaxista.

Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

• ihottuma
• kutina
• punoitus (ihon lämpö ja punoitus).

Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen mutta mahdollinen. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

• turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa.
• kielen, suun tai kurkun turvotus
• hengitysvaikeudet

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakava allerginen reaktio Fosamaxille. Soita hätänumeroon tai paikalliseen hätänumeroon, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet, että kyseessä on lääketieteellinen hätätilanne.

Leuan haittavaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa saatat saada leukaluun osteonekroosin Fosamaxin käytön aikana. Osteonekroosi on tila, jossa luukudos kuolee verenkierron puutteen vuoksi. Oireita voivat olla mm:

• löysät hampaat
• tunnottomuus leuassa
• kipu tai punoitus leuan alueella
• paljastunut leukaluu (pieniä leukaluun alueita, jotka näkyvät ikenien läpi), harvinaisissa tapauksissa.

Ei tiedetä, kuinka moni sai leuan osteonekroosia Fosamaxin käytön aikana kliinisissä tutkimuksissa. Eräässä sairauskertomusten tarkastelussa, joka koski lääkettä saaneita henkilöitä, todettiin, että leuan osteonekroosia esiintyi 4 prosentilla Fosamaxia saaneista henkilöistä.

Leuan osteonekroosin riski voi olla suurempi, kun käytät Fosamaxia, jos:

• käytät Fosamaxia pitkään (mitä kauemmin käytät Fosamaxia, sitä suurempi riski).
• joutua invasiiviseen hammaslääketieteelliseen toimenpiteeseen, kuten hampaan poistoon tai hammasimplanttiin.
• sairastaa syöpää
• ottaa tiettyjä lääkkeitä, kuten solunsalpaajahoitolääkkeitä.
• eivät hoida hampaitaan ja suutaan asianmukaisesti.
• joilla on tiettyjä edellytyksiä, kuten:
  • verihäiriöt, kuten anemia (alhainen punasolujen määrä).
  • jo olemassa olevat hammaslääketieteelliset sairaudet
• käyttää hammasproteeseja, jotka eivät sovi sinulle kunnolla.

Jos käytät Fosamaxia ja jokin näistä riskitekijöistä koskee sinua, keskustele lääkärisi kanssa. Jos sinun on tehtävä hammastoimenpide Fosamaxin käytön aikana, kerro siitä ensin lääkärillesi. Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Fosamaxin käytön väliaikaisesti, jotta leukojen haittavaikutusten riski pienenee.

Hiustenlähtö

Hiustenlähtöä voi esiintyä Fosamaxin käytön aikana. Vaikka hiustenlähtöä ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, siitä on raportoitu sen jälkeen, kun FDA hyväksyi lääkkeen ja se vapautettiin markkinoille. Ei kuitenkaan tiedetä tarkalleen, kuinka monella henkilöllä tätä haittavaikutusta on esiintynyt Fosamaxin hyväksymisen jälkeen.

Jos sinulla on hiustenlähtöä Fosamaxin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Hän voi suositella keinoja tämän haittavaikutuksen vähentämiseksi tai toista lääkitystä tilasi hoitoon.

Nivel-, luu- tai lihaskipu

Fosamaxin käytön aikana voi esiintyä nivel-, luu- tai lihaskipuja.

Tämäntyyppiset kivut voivat ilmaantua heti, jo 1 vuorokauden kuluttua Fosamaxin käytön aloittamisesta. Tai ne voivat kehittyä jopa muutaman kuukauden kuluttua Fosamaxin käytön aloittamisesta.

Kliinisissä tutkimuksissa nivel-, luu- tai lihaskipuja esiintyi useimmiten naisilla, jotka olivat läpikäyneet vaihdevuodet ja käyttivät Fosamaxia osteoporoosin hoitoon. Tutkimuksissa tällaisia kiputyyppejä esiintyi:

• 0,4-4,1 % Fosamaxia käyttävistä naisista.
• 0,3-2,5 % naisista, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman vaikuttavaa lääkettä).

Jos kipu on voimakasta tai jos et pysty liikkumaan, keskustele heti lääkärisi kanssa. Lääkäri voi suositella, että lopetat Fosamaxin käytön ja kokeilet toista lääkettä sairautesi hoitoon. Lääkäri voi myös suositella tiettyjä testejä murtumien varalta.

Muista, että voimakas kipu tai liikkumisvaikeudet, jotka vaikuttavat reiteen tai nivusiin, voivat olla merkki reisiluun murtumasta. (Lisätietoja tästä on edellä olevassa ”Vakavat haittavaikutukset” -luettelossa).

Painonnousu (ei sivuvaikutus)

Painonnousu ei ole sivuvaikutus, jota sinun pitäisi saada Fosamaxin käytön aikana. Kliinisissä tutkimuksissa painonnousua ei esiintynyt Fosamaxia käyttävillä henkilöillä.

Jotkut ihmiset ovat kuitenkin raportoineet perifeeristä turvotusta (turvotusta käsivarsissa tai jaloissa) sen jälkeen, kun FDA hyväksyi Fosamaxin ja julkaisi sen markkinoilla. Perifeerinen turvotus voi aiheuttaa painonnousua, mutta Fosamax itsessään ei suoraan aiheuta painonnousua haittavaikutuksena.

Ei tiedetä, kuinka monella ihmisellä on ollut perifeerinen turvotus Fosamaxin käytön aikana sen jälkeen, kun lääke julkaistiin markkinoilla.

Jos lihot Fosamaxin käytön aikana, keskustele lääkärisi kanssa. Hän voi auttaa sinua määrittämään, mikä aiheuttaa painonnousun. Lääkäri voi myös auttaa sinua laatimaan sinulle sopivan painonhallintasuunnitelman.

Fosamaxin annostus

Lääkärin määräämä Fosamax-annos riippuu useista tekijöistä. Näitä ovat mm:

• sen sairauden tyyppi ja vakavuus, jonka hoitoon käytät Fosamaxia.
• muut mahdolliset sairaudet

Lääkäri saattaa säätää annostasi ajan myötä, jotta saat sinulle sopivan annoksen. Lopulta hän määrää pienimmän annoksen, joka tuottaa halutun vaikutuksen.

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Varmista kuitenkin, että otat lääkärisi määräämän annoksen. Lääkärisi määrittää tarpeisiisi parhaiten sopivan annostuksen.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Fosamax on 70 milligramman (mg) tabletteina, jotka otetaan suun kautta. Tämä lääke on otettava heti aamulla ennen kuin otat muita lääkkeitä tai nautit ruokaa tai juomaa.

Fosamax on saatavana myös geneerisenä lääkkeenä alendronaattina. (Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkillä varustetun lääkkeen vaikuttavasta aineesta.)

Alendronaattia on saatavana tabletteina ja nestemäisenä liuoksena. Molemmat muodot otetaan suun kautta. Alendronaattitabletteja on saatavana seuraavina vahvuuksina: 5 mg, 10 mg, 35 mg, 40 mg ja 70 mg. Alendronaattinesteliuos on saatavana 75 millilitran (ml) pullossa. Jokainen millilitra liuosta sisältää 70 mg vaikuttavaa ainetta.

Aikaisemmin Fosamaxista oli saatavilla nestemäinen liuos sekä muita vahvuuksia Fosamax-tabletteja. Fosamaxin valmistaja ei kuitenkaan enää valmista näitä tuotteita.

Annostus osteoporoosin hoitoon

Fosamax on hyväksytty osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet läpikäyneille naisille. Lääke on hyväksytty myös miesten osteoporoosin hoitoon. Näissä tapauksissa Fosamaxin tyypillinen annos on yksi 70 mg:n tabletti kerran viikossa.

Toinen hoitovaihtoehto näihin tiloihin on Fosamaxin geneerinen muoto, alendronaatti. Osteoporoosin hoitoon alendronaattia voidaan ottaa joko 70 mg:n tablettina tai 75 ml:n pullossa 70 mg:n oraaliliuosta kerran viikossa. Sitä voidaan ottaa myös 10 mg:n tablettina kerran päivässä.

Annostus osteoporoosin ehkäisemiseksi

Fosamax on hyväksytty osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla. Tätä tarkoitusta varten sinun on otettava Fosamaxin geneeristä versiota, alendronaattia. Fosamaxia on saatavana vain 70 mg:n tablettina, kun taas alendronaattitabletteja on saatavana pienempinä annoksina, joita tarvitaan tähän käyttötarkoitukseen.

Osteoporoosin ehkäisemiseksi alendronaattitabletteja voidaan ottaa joko:

• 35 mg kerran viikossa
• 5 mg kerran päivässä

Annostus glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin hoitoon

Fosamax on hyväksytty glukokortikoidiksi kutsutun lääketyypin aiheuttaman osteoporoosin hoitoon. Tätä tarkoitusta varten sinun on otettava Fosamaxin geneeristä versiota, alendronaattia. Fosamaxia on saatavana vain 70 mg:n tablettina, kun taas alendronaattitabletteja on saatavana pienempinä annoksina, joita tarvitaan tähän käyttötarkoitukseen.

Glukokortikoidien käytöstä johtuvan osteoporoosin hoidossa alendronaattitablettien suositeltu annos voi olla joko:

• 5 mg kerran päivässä
• 10 mg kerran päivässä, jos olet vaihdevuodet läpikäynyt nainen, joka ei käytä estrogeeniä

Annostus Pagetin luun taudin hoitoon tarkoitettu annos

Fosamax on hyväksytty luun Pagetin taudin hoitoon. Tätä tarkoitusta varten sinun on otettava Fosamaxin geneeristä versiota, jota kutsutaan alendronaatiksi. Tämä johtuu siitä, että Fosamaxia on saatavana vain 70 mg:n tablettina, kun taas alendronaattitabletteja on saatavana pienempinä annoksina, joita tarvitaan tähän käyttötarkoitukseen.

Alendronaatin suositeltu annos Pagetin taudin hoitoon on 40 mg:n tabletti kerran päivässä 6 kuukauden ajan.

Lopetat alendronaatin käytön 6 kuukauden hoidon jälkeen. Sen jälkeen lääkärisi jatkaa veren alkalisen fosfataasin (ALP)* tasojen seurantaa. Jos ALP-arvosi nousevat normaalia korkeammiksi, lääkäri saattaa pyytää sinua ottamaan alendronaattia uudelleen. Lääkäri voi myös pyytää sinua ottamaan alendronaattia uudelleen, jos ensimmäinen hoito ei alenna ALP-arvojasi riittävästi.

Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka usein alendronaattia voidaan käyttää Paget’n taudin hoitoon, keskustele lääkärisi kanssa.

* Elimistösi käyttää ALP:tä luun muodostamiseen. Kun ALP on koholla, se voi tarkoittaa, että elimistösi muodostaa luuta liian nopeasti.

Mitä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat Fosamax- tai alendronaattiannoksen, ota annos seuraavana aamuna. (Muista, että Fosamax ja alendronaatti on otettava heti aamulla). Älä ota unohtunutta annosta myöhemmin päivällä. Äläkä ota kahta annosta samana päivänä.

Jos otat Fosamaxia tai alendronaattia kerran viikossa, ota unohtunut annos ja palaa sitten takaisin kerran viikossa otettavaan annokseen lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Jos sinulla on kysymyksiä siitä, milloin sinun on otettava seuraava annos, kun olet unohtanut ottaa annoksen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. He voivat suositella parasta aikaa ottaa seuraava annos.

Voit varmistaa, ettet unohda annosta, asettamalla puhelimeesi muistutuksen. Myös lääkityksen ajastin voi olla hyödyllinen.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkäaikaisesti?

Se riippuu siitä, miksi käytät Fosamaxia tai alendronaattia.

Jos esimerkiksi käytät alendronaattia Paget’n taudin hoitoon, käytät lääkettä todennäköisesti 6 kuukauden ajan. Sen jälkeen lääkärisi arvioi oireesi ja testaa veresi 6 kuukauden ajan määrittääkseen, tarvitsetko uutta hoitokierrosta.

Jos kuitenkin käytät Fosamaxia tai alendronaattia osteoporoosin hoitoon tai ennaltaehkäisyyn, voit ottaa lääkettä pidemmän aikaa. Jos luunmurtumariskisi on pieni, lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Fosamaxin käytön 3-5 vuoden kuluttua.

Ei tiedetä tarkalleen, kuinka kauan Fosamax-hoidon tulisi kestää. Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä tutkittiin ihmisillä vain enintään 4 vuoden ajan. Sitä ei tutkittu hoitona pidempään. Tästä syystä lääkäri saattaa seurata luun lujuutta Fosamax-hoidon aikana. Tämä auttaa lääkäriäsi määrittämään, kuinka kauan sinun on jatkettava lääkkeen käyttöä.

Vaihtoehtoja Fosamaxille

Saatavilla on myös muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa tilaasi. Jotkin niistä saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Fosamaxille, keskustele lääkärisi kanssa. Hän voi kertoa sinulle muista lääkkeistä, jotka voivat toimia sinulle hyvin.

Huomautus: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään off-label-lääkkeinä näiden erityisolosuhteiden hoitoon. Off-label-käyttö tarkoittaa, että lääkettä, joka on hyväksytty yhden sairauden hoitoon, käytetään toisen sairauden hoitoon.

Vaihtoehtoja osteoporoosin hoitoon

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn, ovat:

• risedronaatti (Actonel)
• ibandronaatti (Boniva)
• tsoledronihappo (Reclast)
• raloksifeeni (Evista)
• denosumabi (Prolia, Xgeva)
• teriparatidi (Forteo)
• abaloparatidi (Tymlos)

Vaihtoehtoja Pagetin luun taudin hoitoon

Esimerkkejä muista lääkkeistä, joita voidaan käyttää Pagetin taudin hoitoon, ovat:

• risedronaatti (Actonel, Atelvia)
• ibandronaatti (Boniva)
• pamidronaatti (Aredia)
• tsoledronihappo (Reclast)

Fosamax vs. Prolia

Saatat miettiä, miten Fosamax vertautuu muihin lääkkeisiin, joita määrätään vastaaviin käyttötarkoituksiin. Tässä tarkastelemme, miten Fosamax ja Prolia ovat samanlaisia ja erilaisia.

Ainesosat

Fosamax sisältää vaikuttavaa lääkeainetta alendronaattia. Prolia sisältää vaikuttavaa ainetta denosumabia.

Fosamax ja Prolia kuuluvat eri lääkeryhmiin. (Lääkeluokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Lääkkeet toimivat elimistössä hieman eri tavalla.

Käyttää

Tässä on luettelo tiloista, joiden hoitoon Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Fosamaxin ja Prolian.

Sekä Fosamax että Prolia ovat FDA:n hyväksymiä:

• miesten osteoporoosin (hauraita ja heikkoja luita aiheuttava sairaus) hoitoon.
• hoitaa osteoporoosia, joka johtuu glukokortikoidiksi kutsutusta lääketyypistä.

Fosamax on myös FDA:n hyväksymä:

• ehkäistä ja hoitaa vaihdevuodet läpikäyneiden naisten osteoporoosia.
• Pagetin taudin hoitoon (tila, joka aiheuttaa heikkoja, pehmeitä luita).

Prolia on myös FDA:n hyväksymä:

• hoitaa osteoporoosia naisilla, jotka ovat vaihdevuosien jälkeen ja joilla on suuri murtumariski.
• hoitaa tiettyjä eturauhassyöpähoitoja käyttävien miesten luukatoa
• hoitaa luukatoa naisilla, jotka käyttävät tiettyjä rintasyöpähoitoja, kuten anastrotsolia (Arimidex).

Fosamax ja Prolia vähentävät luun hajoamista kehossasi ja tekevät luustasi vahvemman.

Lääkemuodot ja antaminen

Fosamax on tabletteja, jotka otetaan suun kautta yleensä kerran viikossa. Sitä käytetään tyypillisesti 3-5 vuoden ajan.

Prolia on saatavilla liuoksena, joka ruiskutetaan ihon alle (ns. ihonalainen injektio) kerran 6 kuukauden välein. Tämä injektio on annettava terveydenhuollon tarjoajan toimistossa tai klinikalla. Toisin kuin Fosamaxilla, Prolialla ei ole käyttöaikaa koskevaa rajoitusta.

Alendronaatti, Fosamaxin geneerinen muoto, on saatavana tabletteina tai nestemäisenä liuoksena, joka otetaan suun kautta. Voit ottaa alendronaattia päivittäin tai viikoittain riippuen annoksestasi ja siitä, miksi otat lääkettä. (Lisätietoja on edellä kohdassa ”Fosamaxin annostus”).

Haittavaikutukset ja riskit

Fosamax ja Prolia sisältävät molemmat lääkkeitä, joita käytetään osteoporoosin hoitoon. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samankaltaisia haittavaikutuksia, mutta myös joitakin erilaisia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Lievät haittavaikutukset

Näissä luetteloissa on enintään 10 yleisintä lievää haittavaikutusta, joita voi esiintyä Fosamaxin, Prolian tai molempien lääkkeiden yhteydessä (kun niitä käytetään erikseen).

• Voi esiintyä Fosamaxin kanssa:
  • happo refluksi
  • ummetus
  • ripuli
  • dyspepsia (ruoansulatushäiriöt)
  • pahoinvointi
• Voi esiintyä Prolian kanssa:
  • kipu selässä, käsissä tai jaloissa
  • korkea kolesteroli
  • korkea verenpaine
  • infektiot, kuten keuhkoputkentulehdus
• Voi esiintyä sekä Fosamaxin että Prolian kanssa:
  • luu-, lihas- tai nivelkipu
  • perifeerinen turvotus (käsien tai jalkojen turvotus).
  • vatsakipu

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Fosamaxin, Prolian tai molempien lääkkeiden (kun niitä käytetään erikseen) yhteydessä.

• Voi esiintyä Fosamaxin kanssa:
  • vatsan tai ruokatorven (suusta vatsaan johtava putki) ärsytys.
• Voi esiintyä Prolian kanssa:
  • vakavat infektiot, kuten ihotulehdukset
  • ihoreaktiot, kuten vakava ihottuma.
  • selkärangan murtumat, kun lopetat Prolian käytön
  • elimistösi tarvitsee epätavallisen kauan aikaa uuden luun muodostamiseen.
• Voi esiintyä sekä Fosamaxin että Prolian kanssa:
  • osteonekroosi (luukudoksen kuolema) leukaluussasi.
  • reisiluun (reisiluun) murtumat.
  • alhainen veren kalsiumpitoisuus
  • voimakasta kipua luissa, nivelissä tai lihaksissa.
  • allerginen reaktio

Tehokkuus

Fosamaxilla ja Prolialla on erilaisia FDA:n hyväksymiä käyttötarkoituksia, mutta niitä molempia käytetään:

• hoitaa osteoporoosia tietyillä vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla.
• hoitaa miesten osteoporoosia
• hoitaa osteoporoosia, joka johtuu glukokortikoidiksi kutsutusta lääketyypistä.

Fosamaxin ja Prolian käyttöä tämäntyyppisen osteoporoosin hoidossa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Erillisissä tutkimuksissa sekä Fosamax että Prolia osoittautuivat kuitenkin tehokkaiksi hyväksyttyihin käyttötarkoituksiinsa.

Lisäksi tutkimuksissa on verrattu Prolia-hoitoa alendronaattihoitoon, joka on Fosamaxin geneerinen muoto. (Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkillä varustetun lääkkeen vaikuttavasta aineesta.)

Vuonna 2019 tehdyssä tanskalaistutkimuksessaTrusted Source ihmiset saivat osteoporoosinsa hoitoon joko alendronaattia tai Prolia-valmistetta. Tutkimus osoitti, että murtumariski oli suunnilleen sama, kun käytettiin kumpaakin lääkettä. Kolmen vuoden aikana:

• 3,7 % Prolia-valmistetta käyttäneistä sai lonkkamurtuman.
• 3,1 % alendronaattia käyttäneistä sai lonkkamurtuman.
• 9 %:lla joko Prolia- tai Fosamax-valmistetta käyttävistä henkilöistä oli jonkinlainen luunmurtuma.

Lisäksi vuonna 2009 tehdyssä kansainvälisessä tutkimuksessa vaihdevuodet läpikäyneet naiset saivat osteoporoosin hoitoon joko alendronaattia tai Proliaa. Naisten luun mineraalitiheys (BMD)* mitattiin lonkasta 12 kuukauden hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa BMD kasvoi 3,5 % Prolia-hoitoa saaneilla naisilla verrattuna 2,6 %:iin alendronaattia saaneilla naisilla.

* BMD mittaa, kuinka vahvat luusi ovat.

Kustannukset

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Fosamax maksaa huomattavasti vähemmän kuin Prolia. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutuksestasi, asuinpaikastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Fosamax ja Prolia ovat molemmat merkkilääkkeitä. Fosamaxista on tällä hetkellä olemassa geneerinen muoto nimeltään alendronaatti. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin tuotemerkillä varustetut lääkkeet.

Proliasta ei ole tällä hetkellä saatavilla geneeristä muotoa.

Fosamax vs. Boniva

Saatat miettiä, miten Fosamax vertautuu muihin lääkkeisiin, joita määrätään vastaaviin käyttötarkoituksiin. Tässä tarkastelemme, miten Fosamax ja Boniva ovat samanlaisia ja erilaisia.

Ainesosat

Fosamax sisältää vaikuttavaa ainetta alendronaattia, kun taas Boniva sisältää vaikuttavaa ainetta ibandronaattia.

Fosamax ja Boniva kuuluvat lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan bisfosfonaateiksi. (Lääkeluokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Fosamax on saatavana alendronaattigeneraattilääkkeenä. Boniva on saatavilla geneerisenä lääkkeenä ibandronaatti. (Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkillä varustetun lääkkeen vaikuttavasta aineesta. Geneerisen lääkkeen katsotaan olevan yhtä turvallinen ja tehokas kuin alkuperäislääkkeen).

Käyttää

Tässä on luettelo tiloista, joiden hoitoon Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Fosamaxin ja Bonivan.

Sekä Fosamax että Boniva ovat FDA:n hyväksymiä lääkkeitä vaihdevuodet läpikäyneiden naisten osteoporoosin hoitoon. Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa hauraita ja heikkoja luita.

Fosamax on myös FDA:n hyväksymä:

• ehkäistä osteoporoosia vaihdevuodet läpikäyneillä naisilla.
• hoitaa miesten osteoporoosia
• hoitaa osteoporoosia, joka johtuu glukokortikoidiksi kutsutusta lääketyypistä.
• Pagetin taudin hoitoon (tila, joka aiheuttaa heikkoja, pehmeitä luita).

Fosamax ja Boniva vähentävät luun hajoamista kehossasi ja tekevät luustasi vahvemman.

Lääkemuodot ja antaminen

Fosamax on tabletteja, jotka otetaan suun kautta yleensä kerran viikossa.

Fosamaxin geneerinen muoto, alendronaatti, on saatavana tabletteina ja nestemäisenä liuoksena. Alendronaatin molemmat muodot otetaan suun kautta. Voit ottaa alendronaattia päivittäin tai viikoittain riippuen annoksestasi ja siitä, miksi otat lääkettä.

Boniva ja sen geneerinen muoto, ibandronaatti, ovat tabletteja, jotka otetaan suun kautta yleensä kerran kuukaudessa. Boniva ja ibandronaatti ovat myös nestemäisenä liuoksena, joka annetaan injektiona laskimoon (ns. laskimonsisäinen injektio) kolmen kuukauden välein. Tämä injektio on annettava terveydenhuollon tarjoajan toimistossa tai klinikalla.

Sekä Fosamaxia että Bonivaa käytetään yleensä 3-5 vuoden ajan.

Haittavaikutukset ja riskit

Fosamax ja Boniva sisältävät molemmat lääkkeitä osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisilla naisilla. Siksi nämä lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samankaltaisia haittavaikutuksia, mutta myös joitakin erilaisia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Lievät haittavaikutukset

Näissä luetteloissa on enintään 10 yleisintä lievää haittavaikutusta, joita voi esiintyä Fosamaxin, Bonivan tai molempien lääkkeiden yhteydessä (kun niitä käytetään erikseen).

• Voi esiintyä Fosamaxin kanssa:
  • ummetus
  • pahoinvointi
• Voi esiintyä Bonivan kanssa:
  • selkäkipu
  • kipu käsissä tai jaloissa
  • päänsärky
  • nivelkipu
• Voi esiintyä sekä Fosamaxin että Bonivan kanssa:
  • ripuli
  • happo refluksi
  • dyspepsia (ruoansulatushäiriöt)
  • lihaskipu
  • vatsakipu

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Fosamaxin, Bonivan tai molempien lääkkeiden (kun niitä käytetään erikseen) yhteydessä.

• Voi esiintyä Fosamaxin kanssa:
  • ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
• Voi esiintyä Bonivan kanssa:
  • munuaisvaurio*
• Voi esiintyä sekä Fosamaxin että Bonivan kanssa:
  • osteonekroosi (luukudoksen kuolema) leukaluussasi.
  • epätavalliset reisiluun murtumat, kuten murtumat, jotka tapahtuvat ilman tunnettua syytä.
  • vatsan tai ruokatorven (suusta vatsaan johtava putki) ärsytys †
  • alhainen veren kalsiumpitoisuus
  • allerginen reaktio
  • vaikea luu-, nivel- tai lihaskipu

* Kliinisissä tutkimuksissa Bonivan injektoitavaa muotoa käyttäneillä naisilla oli tämä haittavaikutus.
† Kliinisissä tutkimuksissa Fosamaxia tai Bonivaa suun kautta saaneilla henkilöillä oli tämä haittavaikutus.

Tehokkuus

Fosamaxin ja Bonivan FDA:n hyväksymät käyttötarkoitukset eroavat toisistaan, mutta molempia käytetään vaihdevuodet läpikäyneiden naisten osteoporoosin hoitoon.

Fosamax- ja Boniva-tablettien käyttöä osteoporoosin hoidossa ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Vuonna 2007 tehdyssä tutkimuksessa verrattiin kuitenkin suoraan alendronaatti- ja ibandronaattitablettien käyttöä vaihdevuodet läpikäyneiden naisten osteoporoosin hoidossa. (Alendronaatti on Fosamaxin geneerinen muoto. Ja ibandronaatti on Bonivan geneerinen muoto).

Tässä tutkimuksessa naiset saivat joko alendronaattia kerran viikossa suun kautta tai ibandronaattia kerran kuukaudessa suun kautta. Tulokset osoittivat, että molemmat geneeriset lääkkeet olivat tehokkaita osteoporoosin hoidossa tässä naisryhmässä. Yhden vuoden hoidon jälkeen luun mineraalitiheys (BMD)* oli lisääntynyt:

• 5,1 % kerran kuukaudessa ibandronaattia käyttävien naisten selkärangassa.
• 5,8 % kerran viikossa alendronaattia käyttävien naisten selkärangassa.
• 2,9 % kerran kuukaudessa ibandronaattia käyttävien naisten lonkan kohdalla.
• 3 % kerran viikossa alendronaattia käyttävien naisten lonkkamäärissä

* BMD mittaa, kuinka vahvat luusi ovat.

Kustannukset

GoodRx.com-sivuston arvioiden mukaan Fosamax-tabletit maksavat huomattavasti vähemmän kuin Boniva-tabletit. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutuksestasi, asuinpaikastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Fosamax ja Boniva ovat molemmat merkkilääkkeitä. Molemmista lääkkeistä on tällä hetkellä olemassa geneerisiä lääkemuotoja. Fosamaxin geneerinen muoto on nimeltään alendronaatti. Bonivan geneerinen muoto on nimeltään ibandronaatti. Tuotemerkillä varustetut lääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin rinnakkaisvalmisteet.

Yleisiä kysymyksiä Fosamaxista

Seuraavassa on vastauksia joihinkin Fosamaxia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Parantaako Fosamax sairauteni?

Ei, Fosamax ei paranna osteoporoosia tai Pagetin tautia. Itse asiassa kumpaankaan näistä sairauksista ei ole tällä hetkellä parannuskeinoa. Fosamaxin kaltaiset hoidot voivat kuitenkin lievittää oireita ja estää näiden sairauksien pahenemisen.

Jos sinulla on esimerkiksi osteoporoosi, Fosamax voi vähentää murtumariskiäsi ja lisätä luun mineraalitiheyttäsi (BMD). BMD mittaa sitä, kuinka vahvat luusi ovat.

Lisäksi Fosamax vähentää luun hajoamista myös sen jälkeen, kun lopetat sen käytön. Tämä tarkoittaa, että osteoporoosin tai Pagetin taudin oireet voivat edelleen vähentyä, vaikka lopetat hoidon.

Aiheuttaako Fosamaxin lopettaminen haittavaikutuksia?

Ei, sinulla ei pitäisi olla haittavaikutuksia, kun lopetat Fosamaxin käytön.

Muiden osteoporoosia hoitavien tai ehkäisevien lääkkeiden, kuten Prolian, lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Näihin haittavaikutuksiin voi kuulua luukatoa ja lisääntynyt murtumariski. Fosamaxin lopettamisen ei kuitenkaan pitäisi aiheuttaa näitä tai muita haittavaikutuksia.

Jos sinulla näyttää olevan haittavaikutuksia Fosamaxin lopettamisen jälkeen, soita lääkärillesi.

Aiheuttaako Fosamax syöpää?

Ei tiedetä, lisääkö Fosamax syöpäriskiä. Syöpää ei raportoitu haittavaikutuksena Fosamaxin kliinisissä tutkimuksissa. Food and Drug Administration (FDA)Trusted Source on kuitenkin tutkinut kliinisiä tutkimuksia nähdäkseen, onko Fosamaxin kaltaisten lääkkeiden ja ruokatorven syövän välillä yhteyttä (ruokatorvi on putki, joka yhdistää suun ja vatsan).

Fosamax kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan bisfosfonaateiksi.* (Lääkkeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Eräs Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuonna 2010 tehty tutkimusTrusted Source osoitti, että bisfosfonaatteja* suun kautta ottavilla henkilöillä ei ollut suurentunutta ruokatorvisyövän riskiä. Toinen vuonna 2010 Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehty tutkimusTrusted Source osoitti kuitenkin, että ruokatorven syövän riski oli noin kaksinkertainen henkilöillä, jotka täyttivät bisfosfonaattireseptinsä vähintään 10 kertaa. Tämä verrattuna henkilöihin, jotka täyttivät bisfosfonaattireseptinsä 1-9 kertaa.

Ruokatorven syövän riski oli myös noin kaksinkertainen niillä, jotka käyttivät bisfosfonaattilääkitystä vähintään kolmen vuoden ajan. Ja tämä oli verrattuna ihmisiin, jotka eivät käyttäneet bisfosfonaattilääkitystä.

On tärkeää huomata, että ruokatorven syöpä on hyvin harvinainen, erityisesti naisilla.

Tällä hetkellä FDA ei ole todennut, että bifosfaattien, kuten Fosamaxin, ottaminen suun kautta lisäisi syöpäriskiä. Jos olet huolissasi syöpäriskistäsi tai jos sinulla on kysyttävää, keskustele lääkärisi kanssa.

* Bifosfonaattilääkkeet vähentävät luun hajoamista kehossasi ja tekevät luustasi vahvemman.

Voinko käyttää Fosamaxin sijasta strontium-valmistetta?

Vaikka strontiumia voidaan joskus käyttää vaihtoehtona Fosamaxille, Yhdysvalloissa on hyvin vähän näyttöä siitä, että strontium on turvallinen ja tehokas osteoporoosin hoidossa. Tämä johtuu siitä, että hyvin vähän kliinisiä tutkimuksia on tehty sen selvittämiseksi, voidaanko strontiumia käyttää osteoporoosin hoitoon.

Strontium on kalsiumin kaltainen lisäaine, joka voi auttaa vahvistamaan luustoa. Yhdysvalloissa strontiumia on saatavilla strontiumsitraattina ja strontiumkloridina. Nämä nimet viittaavat kunkin strontiumlisän valmistuksessa käytettyyn suolamuotoon.

Strontiumranelaatti on strontiumin muoto, jota on saatavilla Euroopassa, mutta ei Yhdysvalloissa. Tätä lääkettä käytettiin aiemmin osteoporoosin hoitoon. Mutta vuonna 2014 Euroopan lääkeviraston lääketurvariskien arviointikomitea (PRAC) suositteli, että strontiumranelaattia ei enää käytettäisi osteoporoosin hoitoon. Tarkasteltuaan tutkimuksia, joissa strontiumranelaattia käytettiin osteoporoosin hoitoon, lääkkeen todettiin lisäävän sydänkohtauksen ja veritulppien riskiä.

Vuonna 2019 strontiumranelaatti tuli saataville Yhdistyneessä kuningaskunnassa vain reseptillä. Ja sitä käyttävien ihmisten on oltava lääkärin seurannassa hoidon aikana.

Jos sinulla on kysyttävää strontium-lisäravinteista, keskustele lääkärisi kanssa sinulle sopivista hoitovaihtoehdoista.

Voinko käyttää Fosamaxia, jos käytän kilpirauhaslääkitystä?

Kyllä, jos lääkärisi suosittelee, voit ottaa Fosamaxia samalla kun käytät kilpirauhaslääkkeitä. Fosamaxin ja kilpirauhaslääkkeiden, kuten Synthroidin (levotyroksiini), välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Tämä tarkoittaa, että Fosamax ei vaikuta siihen, miten kilpirauhaslääkkeet toimivat elimistössäsi, ja päinvastoin.

Fosamax ja kilpirauhaslääkkeet tulisi molemmat ottaa aamulla, kun vatsa on tyhjä. Sinun tulisi kuitenkin ottaa Fosamax ennen kilpirauhaslääkitystäsi.

Erityisesti sinun tulee ottaa Fosamax vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt, juot tai otat muita lääkkeitä. Odota 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen. Ota sitten kilpirauhaslääkkeesi ja odota vielä 30-60 minuuttia ennen aamiaisen syömistä.

Lisätietoja Fosamaxin ottamisesta on jäljempänä kohdassa ”Miten Fosamaxia otetaan”. Lisätietoja lääkkeistä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Fosamaxin kanssa, on jäljempänä kohdassa ”Fosamaxin yhteisvaikutukset”.

Voinko lopettaa Fosamaxin käytön ”kylmästi”?

Se riippuu lääkärin suosituksesta. Keskustele aina lääkärisi kanssa ennen kuin lopetat lääkkeiden käytön.

Lääkkeen käytön lopettaminen ”kylmästi” tarkoittaa, että lopetat lääkkeen käytön yhtäkkiä. Toinen tapa lopettaa lääkkeen ottaminen on pienentää annostusta hitaasti ajan mittaan lääkärin avustuksella. Annoksen asteittainen pienentäminen auttaa elimistöäsi sopeutumaan muutokseen.

Joskus lääkäri voi suositella, että lopetat Fosamaxin käytön ”kylmästi”. Keskustele kuitenkin aina lääkärisi kanssa lääkityksen lopettamisesta ennen kuin teet niin.

Onko Fosamax turvallista ottaa vanhemmille aikuisille?

Kyllä, yleisesti ottaen Fosamax on turvallinen iäkkäille aikuisille.

Kliinisissä tutkimuksissa 37-70 prosenttia Fosamaxia käyttäneistä henkilöistä oli 65-vuotiaita tai vanhempia. Fosamaxin todettiin olevan yhtä turvallinen vanhemmille aikuisille kuin nuoremmille aikuisille. Joissakin tapauksissa iäkkäät aikuiset voivat kuitenkin olla herkempiä lääkkeelle ja heillä voi olla suurempi haittavaikutusten riski.

Jos olet huolissasi Fosamaxin ottamisesta ikäsi vuoksi, keskustele lääkärisi kanssa.

Fosamaxin varotoimet

Ennen kuin otat Fosamaxia, keskustele lääkärisi kanssa sairaushistoriastasi. Fosamax ei ehkä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveyteesi vaikuttavia tekijöitä. Näitä ovat mm:

• Nielemisvaikeudet. Jos sinulla on vaikeuksia niellä pillereitä tai jos sinulla on aspiraatioriski, keskustele lääkärisi kanssa. Fosamax-tablettien ottaminen voi olla vaarallista näissä tapauksissa. Tämä johtuu siitä, että jos lääkitys alkaa liueta suuhusi tai kurkkuusi, se voi lisätä ruokatorven haavauman riskiä. Jos sinulla on vaikeuksia niellä tabletteja, lääkäri voi suositella alendronaatin nestemäistä liuosmuotoa. (Alendronaatti on Fosamaxin vaikuttava aine.) Jos sinulla on aspiraatioriski, lääkäri voi suositella muuta lääkitystä kuin Fosamaxia sairautesi hoitoon.
• Ruokatorvi- tai vatsavaivat, mukaan lukien ruoansulatusongelmat. Jos sinulla on ruokatorveen tai vatsaan vaikuttava sairaus, sinulla voi olla suurempi riski ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin Fosamaxin käytön jälkeen. Näihin haittavaikutuksiin voi kuulua haavauma ruokatorvessa tai verenvuoto vatsassa, joista kumpikin voi aiheuttaa ulosteesi mustan tai tervamaisen ulkonäön. Varmista, että kerrot lääkärillesi kaikista muista sairauksistasi ennen kuin aloitat Fosamaxin käytön.
• Veren kalsiumpitoisuus on alhainen. Sinun ei pidä ottaa Fosamaxia, jos sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus. Tämä johtuu siitä, että Fosamax saattaa laskea veren kalsiumpitoisuutta entisestään. Lääkäri saattaa pyytää sinua ottamaan kalsiumlisää kalsiumtasosi nostamiseksi ennen kuin aloitat Fosamaxin käytön. Keskustele lääkärisi kanssa alhaisen veren kalsiumpitoisuuden hoidosta ennen kuin aloitat Fosamaxin käytön.
• Suunnitelmat hammasleikkausta tai hampaan poistoa varten. Kerro ensin lääkärillesi, jos joudut Fosamax-hoidon aikana hammaslääkärin toimenpiteeseen, kuten hampaan poistoon. Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Fosamaxin käytön väliaikaisesti. Tämä johtuu siitä, että Fosamax ja hammastoimenpiteet voivat molemmat lisätä osteonekroosin (luukudoksen kuoleman) riskiä leukaluussasi.
• Munuaisongelmat, kuten krooninen munuaissairaus. Jos sinulla on munuaisongelmia tai olet dialyysihoidossa, keskustele lääkärisi kanssa ennen Fosamaxin aloittamista. Fosamax poistuu elimistöstäsi munuaisten kautta. Jos munuaisesi eivät toimi niin hyvin kuin niiden pitäisi, lääke saattaa kertyä elimistöösi. Ja tämä voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Riippuen siitä, miten hyvin munuaisesi toimivat, lääkäri voi suositella muuta lääkitystä kuin Fosamaxia tilasi hoitoon.
• Vaikeuksia mineraalien imeytymisessä. Jos sinulla on imeytymishäiriöoireyhtymä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Fosamaxin käytön. Fosamax ja imeytymishäiriöoireyhtymä molemmat lisäävät riskiäsi veren alhaiselle kalsiumpitoisuudelle, joka voi muodostua vaaralliseksi. Lääkäri suosittelee tilallesi sopivaa hoitoa.
• Kyvyttömyys pysyä pystyssä 30 minuuttia. Jos et pysty istumaan tai seisomaan noin 30 minuuttia kerrallaan, sinun ei pitäisi ottaa Fosamaxia. Tämä johtuu siitä, että makuulla olo ensimmäisten 30 minuutin aikana Fosamaxin ottamisen jälkeen voi lisätä haavaumien riskiä ruokatorvessa. Jos et pysty pysymään pystyssä vähintään 30 minuuttia, keskustele lääkärisi kanssa muista lääkkeistä kuin Fosamaxista, joita voidaan käyttää tilasi hoitoon.
• Allerginen reaktio. Jos olet saanut allergisen reaktion Fosamaxille tai jollekin sen ainesosalle, sinun ei pidä ottaa Fosamaxia. Keskustele lääkärisi kanssa muista lääkkeistä, jotka voisivat auttaa sairautesi hoidossa.
• Raskaus. Fosamaxia ei saa ottaa raskauden aikana. Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa ennen Fosamaxin aloittamista. Katso lisätietoja alla olevasta kohdasta ”Fosamax ja raskaus”.
• Imetys. Ei tiedetä, onko Fosamax turvallista ottaa imetyksen aikana. Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen Fosamaxin ottamista. Katso lisätietoja alla olevasta kohdasta ”Fosamax ja imetys”.

Huomautus: Lisätietoja Fosamaxin mahdollisista haittavaikutuksista on edellä kohdassa ”Fosamaxin haittavaikutukset”.

Fosamax ja alkoholi

Fosamaxin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Krooninen (pitkäaikainen) liiallinen alkoholin käyttö voi kuitenkin vaikuttaa haitallisesti luustoosi, ja Fosamaxia käytetään tiettyjen luustosairauksien hoitoon.

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases -laitoksen mukaan alkoholin käyttö voi lisätä osteoporoosin riskiä. Ja jos sinulla on osteoporoosi, alkoholinkäyttö voi pahentaa tilaa. Tämä johtuu siitä, että alkoholi voi vaikuttaa siihen, miten elimistösi käyttää kalsiumia ja D-vitamiinia, jotka ovat ravintoaineita, joita elimistösi käyttää vahvojen luiden rakentamiseen ja ylläpitämiseen.

Alkoholi voi myös aiheuttaa muutoksia miesten ja naisten hormonitasoissa. Miehillä alkoholi voi vähentää testosteronia. Ja naisilla alkoholi voi vähentää estrogeenia. Nämä hormonaaliset muutokset lisäävät myös osteoporoosin riskiä.

Muista myös, että sinun on aina odotettava vähintään 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen, ennen kuin nautit juomia, ruokaa tai muita lääkkeitä. Tämä koskee myös alkoholin nauttimista.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko alkoholin nauttiminen turvallista Fosamax-hoidon aikana.

Fosamaxin yhteisvaikutukset

Fosamaxilla voi olla yhteisvaikutuksia useiden muiden lääkkeiden kanssa. Sillä voi olla yhteisvaikutuksia myös tiettyjen lisäravinteiden sekä tiettyjen elintarvikkeiden kanssa.

Eri vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkin yhteisvaikutukset voivat esimerkiksi vaikuttaa lääkkeen tehoon. Toiset yhteisvaikutukset voivat lisätä haittavaikutuksia tai tehdä niistä vakavampia.

On tärkeää huomata, että Fosamax tulisi ottaa tyhjään vatsaan heti aamulla. Fosamax tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen muita lääkkeitä, ruokia tai juomia. Tämä on tärkeää tehdä, vaikka aineen ei tiedetä olevan vuorovaikutuksessa Fosamaxin kanssa.

Fosamaxin ottaminen samanaikaisesti ruoan, juomien tai muiden lääkkeiden kanssa voi estää elimistöäsi imeytymästä Fosamaxia kunnolla. Tämä voi johtaa siihen, että lääke ei toimi yhtä hyvin sairautesi hoidossa.

Fosamax ja muut lääkkeet

Alla on lueteltu joitakin lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Fosamaxin kanssa. Tämä osio ei sisällä kaikkia lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Fosamaxin kanssa.

Keskustele lääkärin ja apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fosamaxia. Kerro heille kaikista reseptilääkkeistä, käsikauppalääkkeistä ja muista käyttämistäsi lääkkeistä. Kerro heille myös käyttämistäsi vitamiineista, yrteistä ja lisäravinteista. Näiden tietojen jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdolliset yhteisvaikutukset.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Fosamax ja antasidit

Antasidit tulee ottaa vähintään 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että antasidit vähentävät Fosamaxin määrää, jonka elimistösi voi imeä.

Esimerkkejä antasideista ovat:

• kalsiumkarbonaatti (Tums, Alka-Seltzer)
• magnesiumhydroksidi (magnesiummaito)
• alumiinihydroksidi/magnesiumhydroksidi/simetikoni (Maalox, Mylanta)
• kalsiumhydroksidi/magnesiumhydroksidi (Rolaids)

Jos käytät antasideja, kerro lääkärillesi ennen kuin aloitat Fosamaxin käytön.

Fosamax ja aspiriini

Aspiriinin käyttö Fosamaxin käytön aikana voi lisätä tiettyjen lääkkeiden haittavaikutusten riskiä.

Kliinisissä tutkimuksissa esimerkiksi aspiriinia yli 10 milligrammaa (mg) Fosamaxia päivässä käyttävillä henkilöillä oli lisääntynyt ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riski. Näihin haittavaikutuksiin kuului vatsan ja suoliston ärsytystä, närästystä ja pahoinvointia. Tätä lisääntynyttä riskiä ei kuitenkaan havaittu henkilöillä, jotka käyttivät 10 mg tai vähemmän Fosamaxia päivässä.

Ennen kuin otat Fosamaxia, keskustele lääkärisi kanssa kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä. Jos käytät aspiriinia, lääkäri saattaa suositella muuta lääkitystä kuin Fosamaxia sairautesi hoitoon.

Fosamax ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet

Jos käytät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeet) Fosamax-hoidon aikana, lääkäri saattaa seurata sinua tavallista useammin. Esimerkkejä NSAID-lääkkeistä ovat mm:

• ibuprofeeni (Advil, Motrin)
• meloksikaami (Mobic)
• naprokseeni (Aleve)
• diklofenaakki (Voltaren)

Sekä Fosamax että tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa ärsytystä ruoansulatuskanavassa. (Ruuansulatuskanavalla tarkoitetaan kehon osia, jotka osallistuvat ruoan ja nesteiden syömiseen ja sulattamiseen.) Tämä ärsytys voi lisätä Fosamaxin ja NSAID-lääkkeiden aiheuttamien ruoansulatuskanavan haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin tai vatsakivun, riskiä.

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa todettiin kuitenkin, että Fosamaxia ja tulehduskipulääkettä käyttävillä henkilöillä ei ollut lisääntynyttä riskiä ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin. (Tätä verrattiin lumelääkettä, eli hoitoa, jossa ei ole vaikuttavaa lääkettä, käyttäviin henkilöihin).

Tulehduskipulääkkeiden ja Fosamaxin samanaikainen käyttö voi lisätä tai olla lisäämättä haittavaikutusten riskiä. Lääkäri saattaa kuitenkin seurata sinua useammin hoidon aikana siltä varalta, että haittavaikutukset lisääntyvät.

Fosamax ja yrtit ja lisäravinteet

Tiettyjen lisäravinteiden käyttö Fosamaxin kanssa voi heikentää Fosamaxin hoitokykyä. Alla kuvaamme erästä lisäravinteen tyyppiä, joka voi olla vuorovaikutuksessa Fosamaxin kanssa tällä tavoin.

Varmuuden vuoksi keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät mitään yrttejä tai lisäravinteita Fosamaxin käytön aikana.

Fosamax kalsiumin ja D-vitamiinin kanssa

Lääkäri voi suositella, että otat kalsium- ja D-vitamiinilisää Fosamax-hoidon aikana. Nämä ravintoaineet auttavat kehoasi rakentamaan ja ylläpitämään vahvoja luita.

Muista kuitenkin, että sinun on otettava lisäravinteet vähintään 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen. Ja ota kalsium- ja D-vitamiinilisää vain, jos lääkäri suosittelee sitä.

Fosamax ja elintarvikkeet tai juomat

Ota Fosamax vähintään 30 minuuttia ennen ruoan, juomien tai muiden lääkkeiden nauttimista. Fosamaxin ottaminen näiden muiden aineiden kanssa voi estää elimistöäsi imeytymästä Fosamaxia kunnolla. Tämä voi johtaa siihen, että lääke ei toimi yhtä hyvin sairautesi hoidossa.

Fosamaxin ottaminen muun juoman kuin pelkän veden kanssa voi vähentää Fosamaxin imeytymistä elimistöön. Tämä koskee esimerkiksi kahvia, appelsiinimehua ja hiilihapotettua vettä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kahvin tai appelsiinimehun juominen Fosamaxin kanssa voi vähentää Fosamaxin imeytymistä noin 60 %.

Miten Fosamax toimii

Fosamax on reseptilääke. Se on FDA:n hyväksymä seuraaviin käyttötarkoituksiin aikuisilla:

• ehkäistä tai hoitaa osteoporoosia (tila, joka aiheuttaa hauraita ja heikkoja luita) vaihdevuosien jälkeen olevilla naisilla.
• hoitaa miesten osteoporoosia
• hoitaa osteoporoosia, joka johtuu glukokortikoideiksi kutsuttujen lääkkeiden käytöstä.
• Pagetin taudin hoitoon (tila, joka aiheuttaa heikkoja, pehmeitä luita).

Lisätietoja Fosamaxin hyväksytyistä käyttötarkoituksista on edellä kohdassa ”Fosamaxin käyttötarkoitukset”.

Fosamax kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan bisfosfonaateiksi. (Lääkeryhmä on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.)

Fosamax vaikuttaa pysäyttämällä osteoklastien (luukudosta hajottavien solujen) toiminnan. Estämällä näiden solujen toimintaa Fosamax lisää luun tiheyttä ja lujuutta. Tämä pienentää murtumien riskiä.

Kuinka kauan sen vaikutus kestää?

Fosamax alkaa vaikuttaa ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Saatat kuitenkin olla huomaamatta, että se toimii, tai saattaa kestää jonkin aikaa ennen kuin huomaat lääkkeen vaikutukset. Tämä johtuu siitä, että Fosamax vähentää luun hajoamista ajan myötä.

Lopulta Fosamax voi vahvistaa luustoa ja parantaa luuntiheyttä. Luuntiheys mittaa sitä, kuinka vahvat luusi ovat. Lääkäri voi tarkistaa luuntiheytesi Fosamaxin käytön aikana varmistaakseen, että lääke toimii sinulle.

Fosamaxin käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Fosamaxia käytetään tietynlaisen osteoporoosin sekä Pagetin luun taudin hoitoon. Fosamax parantaa luun lujuutta vähentämällä luun hajoamista elimistössäsi.

Lääkäri voi suositella, että otat kalsium- ja D-vitamiinilisää Fosamax-hoidon aikana. Nämä ravintoaineet auttavat kehoasi rakentamaan ja ylläpitämään vahvoja luita. Lisäravinne voi olla erityisen tärkeä, jos et saa riittävästi kalsiumia tai D-vitamiinia ruokavaliostasi.

Fosamaxia ottaessasi sinun tulisi ottaa lisäravinteita vain, jos lääkärisi suosittelee niitä sinulle. Muista ottaa lisäravinteet vähintään 30 minuuttia Fosamaxin ottamisen jälkeen. Tämä on tärkeää, jotta elimistösi voi imeytyä Fosamaxiin.

Huomautus: Fosamax Plus D, Fosamaxin ja D3-vitamiinin yhdistelmä, voidaan joissakin tapauksissa määrätä osteoporoosin hoitoon Fosamaxin sijaan. Jos sinulla on kysyttävää siitä, onko Fosamax vai Fosamax Plus D parempi vaihtoehto sairautesi hoitoon, keskustele lääkärisi kanssa.

Fosamaxin kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fosamaxin hinta voi vaihdella. Löydät Fosamax-tablettien nykyiset hinnat alueellasi GoodRx.com-sivustolta.

GoodRx.com-sivustolla ilmoitettu hinta on se, mitä saatat maksaa ilman vakuutusta. Todellinen hinta riippuu vakuutussuunnitelmastasi, sijainnistasi ja käyttämästäsi apteekista.

Ennen kuin vakuutusyhtiösi hyväksyy Fosamaxin käytön, se voi vaatia ennakkoluvan hankkimista. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi ja vakuutusyhtiön on kommunikoitava reseptistäsi ennen kuin vakuutusyhtiö korvaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkastaa ennakkolupapyynnön ja päättää, katetaanko lääke.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Fosamax-lääkkeeseen, ota yhteyttä vakuutusyhtiöön.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Fosamaxin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämisessä, apua on saatavilla.

Lääkehoitoaputyökalu tarjoaa luetteloita ohjelmista, jotka voivat auttaa alentamaan Fosamaxin kustannuksia. Lisätietoja ja selvittääksesi, oletko oikeutettu tukeen, saat järjestön verkkosivuilta.

Yleinen versio

Fosamax on saatavana alendronaattigeneraattilääkkeenä. Geneerinen lääke on tarkka kopio tuotemerkillä varustetun lääkkeen vaikuttavasta aineesta. Geneerisen lääkkeen katsotaan olevan yhtä turvallinen ja tehokas kuin alkuperäisen lääkkeen. Geneeriset lääkkeet maksavat yleensä vähemmän kuin merkkilääkkeet. Jos haluat selvittää, miten Fosamaxin kustannukset vertautuvat alendronaattiin, käy GoodRx.com-sivustolla.

Jos olet kiinnostunut käyttämään alendronaattia Fosamaxin sijasta, keskustele lääkärisi kanssa. Hän saattaa suositella, että käytät mieluummin jompaakumpaa muotoa kuin toista. Sinun on myös tarkistettava vakuutussuunnitelmasi, sillä vakuutuksesi saattaa kattaa vain yhden lääkemuodon.

Fosamax ja raskaus

Fosamaxia ei saa ottaa raskauden aikana.

Fosamaxin käytöstä ihmisillä raskauden aikana ei ole tutkimuksia. Eläinkokeet kuitenkin osoittivat, että Fosamax voi lisätä raskaana olevan naaraan ja hänen sikiönsä kuolemanriskiä. Tutkimukset osoittivat, että Fosamax alensi sikiöiden ruumiinpainoa ja lisäsi keskenmenon riskiä. Tämän eläinkokeissa havaitun riskin vuoksi Fosamaxia ei pitäisi ottaa ihmisen raskauden aikana.

Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, keskustele lääkärisi kanssa. Hän saattaa suositella sinulle eri lääkitystä.

Fosamax ja ehkäisyvälineet

Fosamaxia ei saa ottaa raskauden aikana. Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai kumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa ehkäisytarpeista. Lääkäri voi suositella, onko sinun käytettävä ehkäisyä Fosamaxin käytön aikana.

Lisätietoja Fosamaxin ottamisesta raskauden aikana on edellä kohdassa ”Fosamax ja raskaus”.

Fosamax ja imetys

Ei tiedetä, onko Fosamax turvallista ottaa imetyksen aikana. Ei myöskään tiedetä, kulkeutuuko Fosamax ihmisen rintamaitoon tai millainen vaikutus lääkkeellä voi olla imettävään lapseen.

Jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen Fosamaxin ottamista.

Fosamaxin yliannostus

Suositeltua suurempien Fosamax-annosten käyttö voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

Älä käytä enemmän Fosamaxia kuin lääkäri suosittelee.

Yliannostuksen oireet

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• alhainen veren kalsiumpitoisuus, joka voi aiheuttaa sydänongelmia, kuten sydämen vajaatoimintaa tai matalaa verenpainetta.
• alhainen veren fosfaattipitoisuus, joka voi aiheuttaa luusto-ongelmia tai lihasheikkoutta.
• vatsavaivat
• närästys
• ruokatorvitulehdus (ruokatorven tulehdus tai ärsytys), joka voi aiheuttaa ongelmia, kuten nielemisvaikeuksia.
• haavauma ruokatorvessa, joka voi aiheuttaa rintakipua tai nielemiskipua.

Mitä tehdä yliannostuksen sattuessa

Jos luulet ottaneesi liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi. Voit myös soittaa American Association of Poison Control Centersin numeroon 800-222-1222 tai käyttää heidän online-työkaluaan. Mutta jos oireesi ovat vakavia, soita hätänumeroon tai paikalliseen hätänumeroon tai mene heti lähimpään päivystykseen.

Fosamaxin viimeinen käyttöpäivä, varastointi ja hävittäminen

Kun saat Fosamaxia apteekista, apteekkihenkilökunta lisää viimeisen käyttöpäivämäärän pullon tai laatikon etikettiin. Tämä päivämäärä on yleensä 1 vuosi lääkkeen antopäivästä.

Viimeinen käyttöpäivämäärä auttaa takaamaan, että lääkitys on tehokas tänä aikana. Food and Drug Administrationin (FDA) nykyinen kantaLuotettava lähde on välttää vanhentuneiden lääkkeiden käyttöä. Jos sinulla on käyttämättömiä lääkkeitä, joiden viimeinen käyttöpäivämäärä on ylittynyt, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko vielä käyttää niitä.

Varastointi

Lääkkeen säilyvyysaika voi riippua monista tekijöistä, kuten siitä, miten ja missä lääkettä säilytetään.

Fosamax-tabletit on säilytettävä huoneenlämmössä, joka on 15 °C – 30 °C (59°F – 86°F). Ne on säilytettävä tiiviisti suljetussa astiassa valolta suojattuna. Vältä tämän lääkkeen säilyttämistä tiloissa, joissa se voi kostua tai kastua, kuten kylpyhuoneissa.

Hävittäminen

Jos et enää tarvitse Fosamaxia ja sinulla on lääkettä jäljellä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Näin estät muita, kuten lapsia ja lemmikkejä, ottamasta lääkettä vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkkeen aiheuttaman haittaa ympäristölle.

Tässä artikkelissa annetaan useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämisestä. Voit myös kysyä apteekkihenkilökunnalta tietoa lääkkeiden hävittämisestä.

Fosamaxia koskevat ammatilliset tiedot

Seuraavat tiedot on tarkoitettu lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Fosamax on tarkoitettu:

• osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn vaihdevuosien jälkeisessä iässä olevilla naisilla.
• hoitaa miesten osteoporoosia
• glukokortikoidien aiheuttaman osteoporoosin hoitoon aikuisilla, jotka käyttävät 7,5 milligrammaa (mg) prednisonia päivässä vastaavaa lääkettä.
• hoitaa Pagetin tautia aikuisilla, joilla on jokin seuraavista tilanteista:
  • emäksinen fosfataasi vähintään kaksi kertaa normaaliarvo on suurempi kuin normaaliarvo
  • oireinen luun Pagetin tauti
  • alhainen luun mineraalitiheys

On huomattava, että Fosamaxia ei ole tutkittu yli 4 vuoden käytön jälkeen. Ei tiedetä, onko lääke turvallinen ja tehokas 4 vuoden hoidon jälkeen. Siksi Fosamax-hoito on parasta arvioida säännöllisesti uudelleen.

Arvioi uudelleen 3-5 vuoden hoidon jälkeen henkilöt, joilla on pieni murtumariski, ja harkitse hoidon lopettamista. Hoidon lopettamisen jälkeenkin ihmisiä on kuitenkin edelleen seurattava.

Hallinto

Fosamax on saatavana tablettina. Tuotemerkillä varustettua lääkettä on saatavana vain 70 mg:n tablettina, joka voidaan ottaa kerran viikossa. Alendronaattia, Fosamaxin geneeristä muotoa, on kuitenkin saatavana 5 mg:n, 10 mg:n, 35 mg:n, 40 mg:n ja 70 mg:n tablettina. Alendronaattia on saatavana myös 70 mg/75 ml:n nestemäisenä liuospullona.

Fosamax-tabletit tulee ottaa kokonaisena tablettina aamulla tyhjään vatsaan. Lääke on otettava vähintään 30 minuuttia ennen muuta ruokaa, juomaa tai lääkitystä, jotta Fosamaxin imeytyminen ei heikkene. Ottamisen jälkeen ihmisten on pysyttävä pystyasennossa joko istuen tai seisten vähintään 30 minuuttia ruokatorven haavaumariskin välttämiseksi. Heidän tulisi myös syödä ennen makuulle menoa.

Tabletit tulee ottaa vähintään 6-8 unssin (oz) veden kanssa. Oraaliliuos tulee ottaa vähintään 2 oz veden kanssa.

Toimintamekanismi

Fosamax on bisfosfonaattilääke. Se toimii sitoutumalla osteoklastien alle, jotka sitten sitoutuvat luun pintaan. Osteoklasteilta puuttuu kuitenkin resorptiota aiheuttava raja. Näin Fosamax estää osteoklasteja toimimasta, joten luun hajoaminen estyy. Koska Fosamax estää osteoklastit, luun muodostuminen tapahtuu nopeammin kuin luun hajoaminen. Tämä lisää myös luun mineraalitiheyttä.

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Naisilla aamulla 2 tuntia ennen aamiaista otetun alendronaatin hyötyosuus on 0,64 %. Miehillä aamulla 2 tuntia ennen aamiaista otetun alendronaatin hyötyosuus on 0,59 %. Suun kautta otettavan tabletin ja liuoksen hyötyosuus on yhtä suuri.

Alendronaatin ottaminen kahvin tai appelsiinimehun kanssa vähentää lääkkeen hyötyosuutta noin 60 %. Siksi alendronaatti on otettava 30 minuuttia ennen muuta ruokaa, juomaa tai lääkitystä.

Jakaantumistilavuus vakaassa tilassa on vähintään 28 litraa. Alendronaatti sitoutuu noin 78 %:sti plasman proteiineihin. Fosamaxin terminaalinen puoliintumisaika on yli 10 vuotta, mikä johtuu alendronaatin vapautumisesta luustosta.

Vasta-aiheet

Fosamax on vasta-aiheinen ihmisille:

• joilla on ruokatorven poikkeavuuksia, jotka viivästyttävät tyhjenemistä, kuten ahtauma.
• jotka eivät pysty seisomaan tai istumaan vähintään 30 minuuttia.
• hypokalsemia
• yliherkkyys Fosamaxin jollekin ainesosalle.

Aspiraatioriskissä olevien henkilöiden ei pidä ottaa Fosamaxin oraaliliuosta. Suun kautta otettavaa liuosta on saatavilla vain Fosamaxin geneerisenä muotona, jota kutsutaan alendronaatiksi.

Varastointi

Fosamax on säilytettävä huoneenlämmössä, joka on 15 °C – 30 °C (59°F – 86°F). Se on säilytettävä tiiviisti suljetussa astiassa valolta suojattuna. Sitä ei saa säilyttää tiloissa, joissa se voi kostua tai kastua, kuten kylpyhuoneissa.