Miksi tätä lääkettä määrätään?

Varenikliiniä käytetään yhdessä koulutuksen ja neuvonnan kanssa auttamaan ihmisiä lopettamaan tupakointi. Varenikliini kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan tupakoinnin lopettamisen apuvälineiksi. Se toimii estämällä nikotiinin (tupakoinnin) miellyttävät vaikutukset aivoissa.

Miten tätä lääkettä tulisi käyttää?

Varenikliini on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan aluksi yleensä kerran päivässä ja sitten kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Ota varenikliini täyden vesilasillisen (8 unssia [240 ml]) kanssa syömisen jälkeen. Ota varenikliini noin samaan aikaan (samoihin aikoihin) joka päivä. Noudata tarkkaan reseptilapun ohjeita ja pyydä lääkäriäsi tai apteekkihenkilökuntaa selittämään kaikki kohdat, joita et ymmärrä. Ota varenikliiniä täsmälleen ohjeen mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkäri on määrännyt.

Lääkärisi aloittaa todennäköisesti pienellä annoksella varenikliiniä ja suurentaa annosta asteittain ensimmäisen hoitoviikon aikana.

Voit ottaa varenikliiniä 3 eri tavalla auttaaksesi sinua lopettamaan tupakoinnin.

• Voit asettaa tupakoinnin lopettamispäivämäärän ja aloittaa varenikliinin käytön 1 viikko ennen kyseistä päivämäärää. Voit jatkaa tupakointia tämän ensimmäisen varenikliinihoitoviikon aikana, mutta yritä lopettaa tupakointi valitsemanasi lopettamispäivänä.
• Voit aloittaa varenikliinin käytön ja lopettaa tupakoinnin 8-35 päivän kuluttua varenikliinihoidon aloittamisesta.
• Jos et ole varma, pystytkö lopettamaan tai jos et halua lopettaa tupakointia äkillisesti, voit aloittaa varenikliinin käytön ja lopettaa tupakoinnin hitaasti 12 viikon hoidon aikana. Viikkojen 1-4 aikana sinun tulisi yrittää polttaa vain puolet tavanomaisesta savukemäärästäsi päivässä. Viikkojen 5-8 aikana sinun tulisi yrittää polttaa vain neljännes päivittäisestä savukemäärästäsi. Viikkojen 9-12 aikana sinun on yritettävä edelleen polttaa vähemmän savukkeita joka päivä, kunnes et enää polta lainkaan. Tavoitteena on lopettaa tupakointi kokonaan 12 viikon loppuun mennessä tai aikaisemmin, jos tunnet olevasi valmis.

Voi kestää useita viikkoja, ennen kuin voit tuntea varenikliinin täyden hyödyn. Saatat lipsahtaa ja polttaa hoidon aikana. Jos näin tapahtuu, voit silti ehkä lopettaa tupakoinnin. Jatka varenikliinin käyttöä ja yritä olla tupakoimatta.

Käytät varenikliiniä todennäköisesti 12 viikon ajan. Jos olet lopettanut tupakoinnin kokonaan 12 viikon kuluttua, lääkäri voi kehottaa sinua käyttämään varenikliiniä vielä 12 viikkoa. Tämä voi auttaa estämään sinua aloittamasta tupakointia uudelleen.

Jos et ole lopettanut tupakointia 12 viikon kuluttua, keskustele lääkärisi kanssa. Lääkäri voi yrittää auttaa sinua ymmärtämään, miksi et pystynyt lopettamaan tupakointia, ja tehdä suunnitelmia, joiden avulla voit yrittää lopettaa tupakoinnin uudelleen.

Lääkäri tai apteekkihenkilökunta antaa sinulle valmistajan laatiman potilastietolomakkeen (lääkehoito-opas), kun aloitat varenikliinihoidon ja joka kerta, kun lunastat reseptisi uudelleen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Food and Drug Administration (FDA) -verkkosivustolla (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ucm088569.pdf) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tämän lääkkeen muut käyttötarkoitukset

Tätä lääkettä voidaan määrätä muuhun käyttöön; kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Mitä erityisiä varotoimenpiteitä minun pitäisi noudattaa?

Ennen varenikliinin käyttöä,

• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen varenikliinille tai muille lääkkeille.
• Kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja reseptivapaita lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot käyttää. Muista mainita kaikki seuraavat: antikoagulantit (”verenohennuslääkkeet”), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); insuliini; muut lääkkeet, jotka auttavat sinua lopettamaan tupakoinnin, kuten bupropioni (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban, Contrave-valmisteessa) ja nikotiinipurukumi, -inhalaattori, -pastillit, -nenäsuihke tai -iholaastarit; ja teofylliini (Elixophyllin, Theo-24, Theocron). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan joidenkin lääkkeiden annoksia, kun lopetat tupakoinnin.
• Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut vieroitusoireita, kun olet yrittänyt lopettaa tupakoinnin aiemmin, ja jos sinulla on tai on ollut epilepsia (kouristuskohtauksia) tai sydän-, verisuoni- tai munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi varenikliinin käytön aikana, soita lääkärillesi. Jos imetät varenikliinin käytön aikana, tarkkaile vauvaa huolellisesti kouristuskohtausten ja tavallista useammin esiintyvän oksentelun tai oksentamisen varalta. Soita välittömästi lääkärille, jos vauvallasi ilmenee jokin näistä oireista.
• sinun on tiedettävä, että varenikliini voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, tajuttomuutta tai keskittymisvaikeuksia. On raportoitu liikenneonnettomuuksista, läheltä piti -onnettomuuksista ja muunlaisista vammoista varenikliinia käyttäneillä henkilöillä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• sinun on tiedettävä, että joillakin ihmisillä on esiintynyt muutoksia käyttäytymisessä, vihamielisyyttä, kiihtyneisyyttä, masentunutta mielialaa ja itsemurha-ajatuksia (itsensä vahingoittamisen tai tappamisen ajatteleminen tai sen suunnitteleminen tai yrittäminen) varenikliinin käytön aikana. Varenikliinin rooli näiden mielialamuutosten aiheuttajana on epäselvä, sillä ihmiset, jotka lopettavat tupakoinnin lääkityksen avulla tai ilman lääkitystä, voivat kokea muutoksia mielenterveyteensä nikotiinista vieroituksesta johtuen. Joitakin näistä oireista esiintyi kuitenkin ihmisillä, jotka käyttivät varenikliiniä ja jatkoivat tupakointia. Joillakin ihmisillä nämä oireet ilmenivät, kun he aloittivat varenikliinin käytön, ja toisille ne kehittyivät useiden hoitoviikkojen jälkeen tai varenikliinin lopettamisen jälkeen. Näitä oireita on esiintynyt ihmisillä, joilla ei ole aiemmin ollut mielisairautta, ja ne ovat pahentuneet ihmisillä, joilla on jo ollut mielisairaus. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö (mieliala vaihtelee masentuneesta epätavallisen kiihtyneeksi), skitsofrenia (mielisairaus, joka aiheuttaa häiriintynyttä tai epätavallista ajattelua, kiinnostuksen menettämistä elämää kohtaan ja voimakkaita tai epäsopivia tunteita) tai muita mielisairauksia. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista, lopeta varenikliinin käyttö ja soita välittömästi lääkärillesi: itsemurha-ajatukset tai -toimet; uusi tai paheneva masennus, ahdistuneisuus tai paniikkikohtaukset; levottomuus; levottomuus; vihainen tai väkivaltainen käyttäytyminen; vaarallinen käyttäytyminen; mania (kiihkeä, epätavallisen kiihtynyt mieliala tai puhuminen); epänormaalit ajatukset tai aistimukset; hallusinaatiot (asioiden näkeminen tai äänien kuuleminen, joita ei ole olemassa); tunne, että ihmiset ovat sinua vastaan; hämmentynyt olo; tai muut äkilliset tai epätavalliset muutokset käytöksessä, ajattelussa tai mielialassa. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan hoitoon itse. Lääkäri seuraa sinua tiiviisti, kunnes oireesi paranevat.
• kysy lääkäriltäsi alkoholijuomien turvallisesta käytöstä varenikliinin käytön aikana. Varenikliini voi lisätä alkoholin vaikutuksia,
• pyydä lääkäriltäsi neuvoja ja kirjallista tietoa tupakoinnin lopettamisen helpottamiseksi. Lopetat todennäköisesti tupakoinnin varenikliinihoidon aikana, jos saat tietoa ja tukea lääkäriltäsi.

Mitä erityisruokavalio-ohjeita minun tulisi noudattaa?

Jollei lääkäri toisin määrää, jatka normaalia ruokavaliota.

Mitä teen, jos unohdan annoksen?

Ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on melkein koittanut, jätä unohtunut annos väliin ja jatka tavanomaista annosteluaikataulua. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.

Mitä sivuvaikutuksia tämä lääkitys voi aiheuttaa?

Varenikliini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakava tai ei mene ohi:

• pahoinvointi
• ummetus
• ripuli
• kaasu
• vatsakipu
• oksentelu
• närästys
• paha maku suussa
• suun kuivuminen
• lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu
• hammassärky
• vaikeuksia nukahtaa tai pysyä unessa
• epätavalliset unet tai painajaiset
• päänsärky
• energian puute
• selkä-, nivel- tai lihaskipu
• epänormaalit kuukautiskierrot

Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista tai kohdissa ERITYISET VAROTOIMET luetelluista oireista, lopeta varenikliinin käyttö ja soita välittömästi lääkärillesi tai hae lääkärin apua:

• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, ikenien, silmien, kaulan, käsien, käsivarsien, jalkojen, nilkkojen tai alaraajojen turvotus.
• käheys
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• ihottuma
• turvonnut, punainen, kuoriva tai rakkuloita muodostava iho.
• rakkuloita suussa
• kipu, puristus tai paine rintakehässä
• kipu tai epämukavuus toisessa tai molemmissa käsivarsissa, selässä, niskassa, leuassa tai vatsassa.
• hengenahdistus
• hikoilu
• pahoinvointi, oksentelu tai huimaus, johon liittyy rintakipua.
• hidas tai vaikea puhe
• käden tai jalan äkillinen heikkous tai tunnottomuus, erityisesti toisella puolella kehoa.
• vasikan kipu kävellessä
• takavarikot
• unissakävely

Kliinisissä tutkimuksissa varenikliinia käyttäneet henkilöt saivat todennäköisemmin sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai muita vakavia sydän- tai verisuoniongelmia kuin henkilöt, jotka eivät saaneet tätä lääkettä. Tupakoivilla ihmisillä on kuitenkin myös suurempi riski sairastua näihin ongelmiin. Keskustele lääkärisi kanssa varenikliinin käytön riskeistä ja hyödyistä, erityisesti jos sinulla on tai on joskus ollut sydän- tai verisuonisairaus.

Varenikliini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkkeen käytön aikana.

Jos sinulla on vakava haittavaikutus, sinä tai lääkärisi voit lähettää ilmoituksen Food and Drug Administrationin (FDA) MedWatch-ohjelman haittavaikutusraportointiohjelmaan verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse (1-800-332-1088).

Mitä minun pitäisi tietää tämän lääkkeen säilytyksestä ja hävittämisestä?

Pidä tämä lääkitys tiiviisti suljetussa astiassa, jossa se on, ja lasten ulottumattomissa. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa liialliselta lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet on hävitettävä erityisellä tavalla, jotta varmistetaan, että lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi syödä niitä. Näitä lääkkeitä ei kuitenkaan saa huuhdella vessasta alas. Sen sijaan paras tapa hävittää lääkkeet on lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- tai kierrätysosastoon saadaksesi tietoa paikkakuntasi lääkkeiden palautusohjelmista. FDA:n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saat lisätietoja, jos sinulla ei ole mahdollisuutta osallistua lääkkeiden palautusohjelmaan.

On tärkeää säilyttää kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa, sillä monet lääkesäiliöt (kuten viikoittaiset pilleripakkaukset ja silmätippojen, voiteiden, laastareiden ja inhalaattoreiden pakkaukset) eivät ole lapsiturvallisia, ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojellaksesi pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitse aina suojakorkit ja aseta lääkkeet välittömästi turvalliseen paikkaan – sellaiseen, joka on ylhäällä ja poissa lasten näkyvistä ja ulottuvilta. http://www.upandaway.org.

Hätätilanteessa/yliannostuksen sattuessa

Yliannostustapauksessa soita myrkytystietokeskukseen numeroon 1-800-222-1222. Tietoa on saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on romahtanut, saanut kouristuskohtauksen, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei saada hereille, soita välittömästi hätänumeroon 911.

Mitä muita tietoja minun pitäisi tietää?

Pidä kaikki lääkärin tapaamiset.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkettäsi. Kysy apteekkihenkilökunnalta kaikki reseptin täyttämiseen liittyvät kysymykset.

On tärkeää, että pidät kirjallisen luettelon kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptivapaista lääkkeistä (reseptivapaista lääkkeistä) sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaan joka kerta, kun käyt lääkärin vastaanotolla tai jos joudut sairaalahoitoon. Se on myös tärkeää tietoa, jota voit pitää mukanasi hätätilanteita varten.

Tuotemerkit

• Chantix^®