Zocor Uden Recept | Pris + Anmeldelser

Report Listing

Zocor UdenRecept

App info
Review

HØRING: Patient, sundhedspersonale, OBGYN, kardiologi, endokrinologi, apotek

SAG: FDA anmoder om revisioner af oplysningerne om anvendelse under graviditet i recepteksten for hele klassen af statinmedicin. Disse ændringer omfatter fjernelse af kontraindikationen mod at anvende disse lægemidler til alle gravide patienter. En kontraindikation er FDA’s stærkeste advarsel og tilføjes kun, når et lægemiddel ikke bør anvendes, fordi risikoen klart opvejer den mulige fordel. Fordi fordelene ved statiner kan omfatte forebyggelse af alvorlige eller potentielt dødelige hændelser hos en lille gruppe gravide patienter med meget høj risiko, er det ikke hensigtsmæssigt at kontraindicere disse lægemidler hos alle gravide kvinder.

FDA forventer, at fjernelsen af kontraindikationen vil gøre det muligt for sundhedspersonale og patienter at træffe individuelle beslutninger om fordele og risici, især for personer med meget høj risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde. Dette omfatter patienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi og patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.

BAGGRUND: Statiner er en klasse af receptpligtig medicin, der har været anvendt i årtier til at sænke low-density lipoprotein (LDL-C eller “dårligt” kolesterol) i blodet. Lægemidler i statin-klassen omfatter atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin og simvastatin.

ANBEFALINGER:

Patienter: Patienter, der tager statiner, bør underrette deres sundhedspersonale, hvis de bliver gravide eller har mistanke om, at de er gravide. Din sundhedsperson vil kunne rådgive dig om, hvorvidt du skal stoppe med at tage medicinen under graviditet, og om du kan stoppe din statin midlertidigt, mens du ammer. Patienter med høj risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde, som har brug for statiner efter fødslen, bør ikke amme og bør bruge alternativer som f.eks. modermælkserstatning.

Sundhedspersonale: Sundhedsplejersker bør afbryde statinbehandling hos de fleste gravide patienter, eller de kan overveje den enkelte patients fortsatte terapeutiske behov, især dem med meget høj risiko for kardiovaskulære hændelser under graviditeten. På grund af den kroniske karakter af kardiovaskulær sygdom er behandling af hyperlipidæmi generelt ikke nødvendig under graviditet. Drøft med patienterne, om de midlertidigt kan afbryde statinerne, mens de ammer. Informer dem, der har brug for statin på grund af deres kardiovaskulære risiko, at det ikke anbefales at amme, fordi medicinen kan gå over i modermælken.

FDA håber, at den reviderede ordlyd i recepteksten vil hjælpe med at forsikre sundhedspersonale om, at statiner er sikre at ordinere til patienter, der kan blive gravide, og hjælpe dem med at forsikre patienter med utilsigtet statineksponering i den tidlige graviditet eller før graviditeten er anerkendt, at medicinen sandsynligvis ikke vil skade det ufødte barn.

Yderligere oplysninger findes på FDA’s websted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Hvorfor er denne medicin ordineret?

Simvastatin anvendes sammen med kost, vægttab og motion for at reducere risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og for at mindske risikoen for, at det bliver nødvendigt med en hjerteoperation hos personer med hjertesygdomme eller med risiko for at udvikle hjertesygdomme. Simvastatin bruges også til at mindske mængden af fedtstoffer såsom low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol (”dårligt kolesterol”) og triglycerider i blodet og til at øge mængden af high-density lipoprotein (HDL)-kolesterol (”godt kolesterol”) i blodet. Simvastatin kan også anvendes til at nedsætte mængden af kolesterol og andre fedtstoffer i blodet hos børn og teenagere i alderen 10 til 17 år, der har familiær heterozygot hyperkolesterolæmi (en arvelig tilstand, hvor kolesterol ikke kan fjernes normalt fra kroppen). Simvastatin er i en klasse af lægemidler kaldet HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner). Det virker ved at bremse produktionen af kolesterol i kroppen for at mindske den mængde kolesterol, der kan ophobes på arteriernes vægge og blokere blodgennemstrømningen til hjertet, hjernen og andre dele af kroppen.

Ophobning af kolesterol og fedt langs arteriernes vægge (en proces kendt som åreforkalkning) nedsætter blodgennemstrømningen og dermed iltforsyningen til hjertet, hjernen og andre dele af kroppen. Det har vist sig, at en sænkning af dit kolesterol- og fedtniveau i blodet med simvastatin forebygger hjertesygdomme, angina pectoris (brystsmerter), slagtilfælde og hjerteanfald.

Hvordan skal denne medicin anvendes?

Simvastatin fås som en tablet og som suspension til indtagelse gennem munden. Tabletterne tages normalt en gang om dagen om aftenen. Suspensionen tages normalt en gang om dagen om aftenen på tom mave. Tag simvastatin på omtrent samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteker om at forklare enhver del, som du ikke forstår. Tag simvastatin nøjagtigt som anvist. Du må ikke tage mere eller mindre af det eller tage det oftere end ordineret af din læge.

Ryst suspensionen godt i mindst 20 sekunder før hver brug.

Hvis du skal tage simvastatin-suspensionen, må du ikke bruge en husholdningsteske til at måle din dosis. Husholdningsteskeer er ikke nøjagtige måleinstrumenter, og du kan få for meget medicin eller for lidt medicin, hvis du måler din dosis med en husholdningsteske. Brug i stedet en korrekt mærket måleapparat som f.eks. en medicinskive eller en oral sprøjte. Spørg din læge eller apoteker, hvis du har brug for hjælp til at skaffe eller bruge en måleanordning.

Din læge kan starte med en lav dosis simvastatin og gradvist øge din dosis, ikke mere end en gang hver 4. uge.

Fortsæt med at tage simvastatin, selv om du har det godt. Du må ikke stoppe med at tage simvastatin uden at tale med din læge.

Andre anvendelser af denne medicin

Denne medicin kan ordineres til andre formål; spørg din læge eller apoteker om mere information.

Hvilke særlige forholdsregler skal jeg følge?

Før du tager simvastatin,

Fortæl din læge og apoteker, hvis du er allergisk over for simvastatin, anden medicin eller nogen af ingredienserne i simvastatin tabletter eller oral suspension. Bed din læge eller apoteker om en liste over ingredienserne.

Fortæl din læge, hvis du tager svampedræbende medicin som itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) og voriconazol (Vfend); clarithromycin (Biaxin, i Prevpac); cobicistat-holdige lægemidler (Stribild); cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); danazol; erythromycin (E.E.S.), E-Mycin, Erythrocin); gemfibrozil (Lopid); HIV-proteasehæmmere såsom atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra), saquinavir (Invirase), og tipranavir (Aptivus); nefazodon; telaprevir (Incivek); og telithromycin (Ketek). Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du ikke må tage simvastatin, hvis du tager disse lægemidler.

Fortæl din læge og apoteker, hvilken receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer, kosttilskud og urteprodukter du tager eller planlægger at tage. Husk at nævne følgende: amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, i Caduet, i Lotrel); antikoagulantia (“blodfortyndende midler”) såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); colchicin (Colcrys); digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); dronedaron (Multaq); andre kolesterolsænkende lægemidler såsom fenofibrat (Tricor), lomitapid (Juxtapid) og niacin (nikotinsyre, Niacor, Niaspan); ranolazin (Ranexa); og verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Din læge kan være nødt til at ændre doserne af din medicin eller overvåge dig nøje for bivirkninger. Andre lægemidler kan også interagere med simvastatin, så sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager, selv dem, der ikke står på denne liste.

Fortæl din læge, hvis du har en leversygdom. Din læge vil bestille blodprøver for at se, hvor godt din lever fungerer, selv om du ikke tror, at du har en leversygdom. Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du ikke må tage simvastatin, hvis du har leversygdom, eller hvis prøverne viser, at du måske er ved at udvikle leversygdom.

Fortæl din læge, hvis du drikker mere end to alkoholholdige drikkevarer om dagen, hvis du er 65 år eller ældre, eller hvis du er asiat, især hvis du er kineser. Fortæl også din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en underaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes, kramper, muskelsmerter eller svaghed, lavt blodtryk eller nyresygdom.

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Du bør ikke blive gravid under din behandling med simvastatin. Tal med din læge om præventionsmetoder, der vil fungere for dig. Hvis du bliver gravid, mens du tager simvastatin, skal du stoppe med at tage simvastatin og straks ringe til din læge. Simvastatin kan skade fosteret.

Fortæl din læge, hvis du ammer. Du bør ikke amme, mens du tager simvastatin.

hvis du skal have foretaget en operation, herunder tandlægeoperation, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager simvastatin. Hvis du er indlagt på grund af alvorlig skade eller infektion, skal du fortælle den læge, der behandler dig, at du tager simvastatin.

spørg din læge om sikker brug af alkoholholdige drikkevarer, mens du tager simvastatin. Alkohol kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.

Hvilke særlige diætanvisninger skal jeg følge?

Spis en fedtfattig og kolesterolfattig kost. Sørg for at følge alle anbefalinger om motion og kost, som din læge eller diætist har givet dig. Du kan også besøge NCEP-webstedet (National Cholesterol Education Program) for at få yderligere oplysninger om kost på http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Undgå at drikke grapefrugtjuice, mens du tager simvastatin.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag den glemte dosis, så snart du husker den. Men hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte den normale doseringsskema. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvilke bivirkninger kan denne medicin forårsage?

Simvastatin kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

forstoppelse
mavesmerter
kvalme
hovedpine
hukommelsestab eller glemsomhed
forvirring
kløende eller rød hud

Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige. Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge eller få akut lægehjælp.

muskelsmerter, ømhed eller svaghed med eller uden feber eller mangel på energi
mørkerød urin
nedsat vandladning
mangel på energi, træthed eller svaghed
tab af appetit
smerter i den øverste højre del af maven
gulfarvning af huden eller øjnene
mørkfarvet urin
feber eller kulderystelser
skylning
vabler
udslæt
bistader
kløe
hævelse af ansigt, hals, tunge, læber, øjne, hænder, fødder, ankler eller underben
vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær
hæshed
ledsmerter
følsomhed over for lys

Denne medicin kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du har usædvanlige problemer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge sende en rapport til Food and Drug Administration’s (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller pr. telefon (1-800-332-1088).

Hvad skal jeg vide om opbevaring og bortskaffelse af denne medicin?

Opbevar denne medicin i den beholder, som den blev leveret i, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar tabletterne ved stuetemperatur og væk fra overdreven varme og fugt (ikke på badeværelset). Opbevar suspensionen ved stuetemperatur. Suspensionen må ikke fryses eller nedkøles. Sørg for at bruge suspensionen inden for 30 dage efter åbning af flasken, og kassér eventuel resterende medicin efter 30 dage.

Det er vigtigt at opbevare al medicin uden for børns syns- og rækkevidde, da mange beholdere (f.eks. ugentlige p-pilleholdere og beholdere til øjendråber, cremer, plastre og inhalatorer) ikke er børnesikre, og små børn kan let åbne dem. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætterne og straks placere medicinen et sikkert sted – et sted, der er oppe og væk og uden for deres syns- og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendig medicin bør bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage den. Du bør dog ikke skylle denne medicin ud i toilettet. I stedet er den bedste måde at skille sig af med medicinen på at bruge et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apoteker eller kontakt din lokale affalds-/genbrugsafdeling for at få oplysninger om tilbagetagelsesprogrammer i dit lokalsamfund. Se FDA’s websted Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I nødstilfælde/overdosis

I tilfælde af overdosis skal du ringe til giftlinjen på 1-800-222-1222. Der findes også oplysninger online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er faldet om, har fået et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmcentralen på 911.

Hvilke andre oplysninger skal jeg vide?

Overhold alle aftaler med din læge og laboratoriet. Din læge kan bestille visse laboratorieundersøgelser under din behandling, især hvis du udvikler symptomer på leverskade.

Før du får foretaget en laboratorieundersøgelse, skal du fortælle din læge og laboratoriepersonalet, at du tager simvastatin.

Lad ikke andre tage din medicin. Spørg din apoteker, hvis du har spørgsmål om opfyldning af din recept.

Det er vigtigt, at du fører en skriftlig liste over al den receptpligtige og ikke-receptpligtige (håndkøbsmedicin) medicin, du tager, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste, hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtige oplysninger, som du kan have med dig i tilfælde af nødsituationer.