VIGTIG ADVARSEL:

Hvis du tager raloxifen, kan det øge risikoen for, at du får en blodprop i dine ben eller lunger. Fortæl din læge, hvis du har eller nogensinde har haft en blodprop i dine ben, lunger eller øjne. Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du ikke må tage raloxifen. Stop med at tage raloxifen og ring straks til din læge, hvis du oplever et af følgende symptomer: smerter i benet; følelse af varme i underbenet; hævelse af hænder, fødder, ankler eller underben; pludselige brystsmerter; åndenød; hoste blod op; eller pludselige ændringer i synet, såsom tab af synet eller sløret syn.

Hvis du ligger stille i lang tid, kan det øge risikoen for, at du får en blodprop. Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du skal stoppe med at tage raloxifen mindst tre dage før en planlagt operation, og at du ikke må tage medicinen, hvis du af en eller anden grund har brug for en længere periode med sengeleje. Hvis du skal opereres, skal du sørge for at fortælle din læge, at du tager raloxifen. Hvis du rejser, mens du tager raloxifen, skal du undgå at sidde stille (f.eks. sidde i et fly eller i en bil) i længere tid under rejsen.

Hvis du har koronararteriesygdom (forhærdning af de arterier, der fører til hjertet, som kan forårsage brystsmerter eller hjerteanfald), eller hvis du har høj risiko for at udvikle koronararteriesygdom, kan raloxifen øge risikoen for, at du får et alvorligt eller dødeligt slagtilfælde. Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde eller et miniblod, hvis du ryger, og hvis du har eller nogensinde har haft forhøjet blodtryk eller uregelmæssig hjerterytme.

Din læge eller apoteker vil give dig producentens patientinformationsblad (medicinvejledning), når du begynder behandling med raloxifen, og hver gang du genopfylder din recept. Læs oplysningerne omhyggeligt og spørg din læge eller apoteker, hvis du har spørgsmål. Du kan også besøge Food and Drug Administration (FDA) hjemmeside (http://www.fda.gov/Drugs) eller producentens hjemmeside for at få Medicinhåndbogen.

Hvorfor er denne medicin ordineret?

Raloxifen bruges til at forebygge og behandle osteoporose (tilstand, hvor knoglerne bliver tynde og svage og let knækker) hos postmenopausale (kvinder, der har oplevet en ændring i deres liv; ophør af menstruation) kvinder. Raloxifen bruges også til at mindske risikoen for at udvikle invasiv brystkræft (brystkræft, der har spredt sig uden for mælkegangene eller lobuli til det omgivende brystvæv) hos postmenopausale kvinder, som har høj risiko for at udvikle denne type kræft eller som har osteoporose. Raloxifen kan ikke bruges til at behandle invasiv brystkræft eller til at forhindre invasiv brystkræft i at komme tilbage hos kvinder, der allerede har haft tilstanden. Raloxifen kan heller ikke bruges til at mindske risikoen for at udvikle ikke-invasiv brystkræft. Raloxifen bør ikke anvendes hos kvinder, der endnu ikke har været i overgangsalderen. Raloxifen er i en klasse af lægemidler kaldet selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM’er). Raloxifen forebygger og behandler osteoporose ved at efterligne virkningerne af østrogen (et kvindeligt hormon, der produceres af kroppen) for at øge knogletætheden (tykkelsen) i knoglerne. Raloxifen mindsker risikoen for udvikling af invasiv brystkræft ved at blokere østrogenets virkninger på brystvævet. Dette kan stoppe udviklingen af tumorer, der har brug for østrogen for at vokse.

Hvordan skal denne medicin anvendes?

Raloxifen fås som en tablet til indtagelse gennem munden. Det tages normalt en gang om dagen med eller uden mad. Tag raloxifen på omtrent samme tidspunkt hver dag. Følg anvisningerne på din receptpligtige etiket nøje, og bed din læge eller apoteker om at forklare enhver del, som du ikke forstår. Tag raloxifen nøjagtigt som anvist. Du må ikke tage mere eller mindre af det eller tage det oftere end ordineret af din læge.

Fortsæt med at tage raloxifen, selv om du har det godt. Du må ikke stoppe med at tage raloxifen uden at tale med din læge.

Andre anvendelser af denne medicin

Denne medicin kan ordineres til andre formål; spørg din læge eller apoteker om mere information.

Hvilke særlige forholdsregler skal jeg følge?

Før du tager raloxifen,

Fortæl din læge og apoteker, hvis du er allergisk over for raloxifen, anden medicin eller nogen af ingredienserne i raloxifen tabletter. Bed din apoteker om en liste over ingredienserne.

Fortæl din læge og apoteker, hvilken receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer, kosttilskud og urteprodukter du tager eller planlægger at tage. Husk at nævne følgende: antikoagulantia (“blodfortyndende midler”) som warfarin (Coumadin, Jantoven), kolestyramin (Prevalite), colestipol (Colestid), diazepam (Valium), diazoxid (Proglycem), medicin, der indeholder østrogen som f.eks. hormonbehandling (ERT eller HRT), og lidocain (Akten, Lidoderm, Xylocaine). Din læge kan være nødt til at ændre doserne af din medicin eller overvåge dig nøje for bivirkninger.

Fortæl din læge, hvis du har nogen form for kræft, og hvis du har eller nogensinde har haft brystknuder eller brystkræft, hjertesvigt, nyresygdom eller leversygdom. Hvis du nogensinde har taget østrogen, skal du fortælle din læge, hvis dine triglycerider steg under din behandling.

Fortæl din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer. Du må ikke blive gravid, mens du tager raloxifen. Hvis du bliver gravid, mens du tager raloxifen, skal du straks kontakte din læge. Raloxifen kan skade fosteret.

du skal vide, at raloxifen ikke har vist sig at forårsage pletblødning eller menstruationslignende blødning og heller ikke at øge risikoen for kræft i livmoderslimhinden. Fortæl din læge, hvis du får vaginal blødning eller pletblødning. Din læge skal undersøge dig eller bestille prøver for at finde årsagen til blødningen.

du skal vide, at selv om raloxifen mindsker risikoen for, at du udvikler invasiv brystkræft, er der stadig en risiko for, at du udvikler denne tilstand. Du vil stadig have brug for regelmæssige planlagte brystundersøgelser og mammografier, før du begynder at tage raloxifen og under din behandling med raloxifen. Ring til din læge, hvis du bemærker ømhed, forstørrelse, knuder eller andre ændringer i dine bryster.

Hvis du tager raloxifen til behandling af osteoporose, skal du tale med din læge om andre ting, du kan gøre for at forhindre, at osteoporose udvikler eller forværres. Din læge vil sandsynligvis fortælle dig, at du skal undgå at ryge og drikke store mængder alkohol og følge et regelmæssigt program med vægtbærende motion.

Hvilke særlige diætanvisninger skal jeg følge?

Du bør spise og drikke rigeligt med mad og drikkevarer, der er rige på calcium og D-vitamin, mens du tager raloxifen. Din læge vil fortælle dig, hvilke fødevarer og drikkevarer der er gode kilder til disse næringsstoffer, og hvor mange portioner du skal have hver dag. Hvis du har svært ved at spise nok af disse fødevarer, eller hvis du har en tilstand, der gør det svært for din krop at optage de næringsstoffer, du spiser, skal du fortælle det til din læge. I så fald kan din læge ordinere eller anbefale et kosttilskud.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag den glemte dosis, så snart du husker den. Hvis det imidlertid er næsten tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte din normale doseringsskema. Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.

Hvilke bivirkninger kan denne medicin forårsage?

Raloxifen kan forårsage bivirkninger. Fortæl din læge, hvis nogen af disse symptomer er alvorlige eller ikke forsvinder:

• hedeture (hyppigere i de første 6 måneder af raloxifenbehandling)
• kramper i benene
• hævelse af hænder, fødder, ankler eller underben
• influenzalignende syndrom
• ledsmerter
• svedende
• svært ved at falde i søvn eller holde sig i søvn

Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige. Hvis du oplever nogle af de symptomer, der er nævnt i afsnittet VIGTIG ADVARSEL, skal du straks kontakte din læge.

Raloxifen kan forårsage andre bivirkninger. Ring til din læge, hvis du oplever usædvanlige symptomer, mens du tager denne medicin.

Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, kan du eller din læge sende en rapport til Food and Drug Administration’s (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller pr. telefon (1-800-332-1088).

Hvad skal jeg vide om opbevaring og bortskaffelse af denne medicin?

Opbevar denne medicin i den beholder, som den blev leveret i, tæt lukket og uden for børns rækkevidde. Opbevar den ved stuetemperatur og væk fra overdreven varme og fugt (ikke på badeværelset).

Det er vigtigt at opbevare al medicin uden for børns syns- og rækkevidde, da mange beholdere (f.eks. ugentlige p-pilleholdere og beholdere til øjendråber, cremer, plastre og inhalatorer) ikke er børnesikre, og små børn kan let åbne dem. For at beskytte små børn mod forgiftning skal du altid låse sikkerhedshætterne og straks placere medicinen et sikkert sted – et sted, der er oppe og væk og uden for deres syns- og rækkevidde. http://www.upandaway.org

Unødvendig medicin bør bortskaffes på særlige måder for at sikre, at kæledyr, børn og andre mennesker ikke kan indtage den. Du bør dog ikke skylle denne medicin ud i toilettet. I stedet er den bedste måde at skille sig af med medicinen på at bruge et tilbagetagelsesprogram for medicin. Tal med din apoteker eller kontakt din lokale affalds-/genbrugsafdeling for at få oplysninger om tilbagetagelsesprogrammer i dit lokalsamfund. Se FDA’s websted Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) for at få flere oplysninger, hvis du ikke har adgang til et tilbagetagelsesprogram.

I nødstilfælde/overdosis

I tilfælde af overdosis skal du ringe til giftlinjen på 1-800-222-1222. Der findes også oplysninger online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret er faldet om, har haft et anfald, har problemer med at trække vejret eller ikke kan vækkes, skal du straks ringe til alarmcentralen på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• kramper i benene
• svimmelhed
• tab af koordination
• opkastning
• udslæt
• diarré
• rysten
• skylning

Hvilke andre oplysninger skal jeg vide?

Overhold alle aftaler med din læge og laboratoriet.

Lad ikke andre tage din medicin. Spørg din apoteker, hvis du har spørgsmål om opfyldning af din recept.

Det er vigtigt, at du fører en skriftlig liste over al den receptpligtige og ikke-receptpligtige (håndkøbsmedicin) medicin, du tager, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud. Du bør medbringe denne liste, hver gang du besøger en læge, eller hvis du bliver indlagt på et hospital. Det er også vigtige oplysninger, som du kan have med dig i tilfælde af nødsituationer.

Mærker

Evista^®

Andre navne

Keoxifen